Neostigmina Braun

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

קנה את זה

מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
03-02-2024

מרכיב פעיל:

Neostigmino metilsulfatas

זמין מ:

Adeofarma, UAB

קוד ATC:

N07AA01

INN (שם בינלאומי):

Neostigmine methyl sulfate

כמות:

0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injekcinis tirpalas

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Neostigmine

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2019-10-16

מאפייני מוצר

                                A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Neostigmina Braun 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Neostigmino metilsulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 0,5 mg neostigmino metilsulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio
chlorido rūgštis (pH koreguoti),
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
100 ampulių po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, raumenis arba po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM} _[mėnuo, metai]_
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAIGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1073/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot

numeris

14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
B.Braun Medical S.A.
Ronda de los Olivares, parcela 11
Polígono Industrial Los Olivares
23009 Jaén
Ispanija
3
Perpakavo UAB “Entafarma“
Perpak. serija:
_Lygiaigrečiai
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

צפו בהיסטוריית המסמכים