Neomycinum Jelfa 5 mg/g Maść do oczu

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Neomycini sulfas

זמין מ:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

קוד ATC:

S01AA03

INN (שם בינלאומי):

Neomycini sulfas

כמות:

5 mg/g

טופס פרצבטיות:

Maść do oczu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790913

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOMYCINUM JELFA, 5 MG/G, MAŚĆ DO OCZU_ _
_ _
_Neomycini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neomycinum Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomycinum Jelfa
3.
Jak stosować lek Neomycinum Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neomycinum Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NEOMYCINUM JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest neomycyna w postaci neomycyny siarczanu.
Neomycyna należy do grupy antybiotyków aminoglikozydowych (grupa
antybiotyków
bakteriobójczych). Wykazuje działanie przeciwbakteryjne w stosunku
do tlenowych bakterii Gram-
ujemnych i niektórych Gram-dodatnich, w tym wobec
_Escherichia coli, _
pałeczek z rodzaju
_Proteus i _
_Salmonella, _
a także gronkowców. Nie wykazuje aktywności wobec większości
paciorkowców i
bakterii beztlenowych.
Po miejscowym zastosowaniu do oka neomycyna może ulec absorpcji do
układu krążenia tylko
w przypadku uszkodzenia tkanek.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOMYCINUM JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOMYCINUM JELFA
- jeśli pacjent ma uczulenie na neomycynę, inne leki z grupy
antybiotyków aminoglikozydowych lub
wazelinę charakteryzujące się wystąpieniem świądu, wysypki,
pr

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOMYCINUM JELFA, 5 mg/g, maść do oczu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 5 mg neomycyny siarczanu (
_Neomycini sulfas_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_ _
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść do oczu.
Biała, półprzezroczysta, tłusta, miękka masa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe zapalenie spojówek, owrzodzenie rogówki,
zapalenie brzegów powiek.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Niewielką ilość maści należy wycisnąć z tuby do worka
spojówkowego lub na brzegi powiek
3 do 5 razy na dobę.
Produktu nie należy stosować dłużej niż 10 dni.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po zastosowaniu
neomycyny lub innych
antybiotyków aminoglikozydowych wystąpiły kiedykolwiek objawy
uczuleniowe w postaci świądu,
wysypki, przekrwienia, obrzęku lub innych oznak podrażnienia w
okolicy oka w wyniku stosowania
produktu.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ostrożnie stosować u pacjentów nadwrażliwych na antybiotyki
aminoglikozydowe. Nadwrażliwość na
neomycynę może objawiać się spowolnieniem gojenia się ran np.
rogówki.
W przypadku nasilenia objawów podrażnienia i nadwrażliwości
należy przerwać leczenie tym
produktem.
Neomycyny nie należy stosować długotrwale ze względu na
możliwość namnażania się opornych
szczepów bakteryjnych.
Nie należy dotykać końcówką tuby do oka, powieki ani żadnej
innej powierzchni, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości tuby.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Nie należy stosować produktu Neomycinum Jelfa równocześnie z
innymi produktami stosowanymi
miejscowo do oka.
2
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Nie zostały przeprowadzone odpowiednie, kontrolowane badania u ludzi.
Produkt może być stosowany u kobiet w ciąży jedyn