מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethacridinlactat-Monohydrat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
A01AB11
Ethacridine lactate monohydrate
Tablette zur Herstellung einer Gurgellösung
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Gurgellösung; Ethacridinlactat-Monohydrat (00005) 25 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2005-02-17
Dermapharm AG ANLAGE 1 zur ÄA vom 24.09.2009 NeoChinosol Tabletten Zul.-Nr. 6251334.00.00 GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 4 DERMAPHARM AG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NEOCHINOSOL ® TABLETTEN Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, müssen NeoChinosol Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind NeoChinosol Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NeoChinosol Tabletten beachten? 3. Wie sind NeoChinosol Tabletten anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind NeoChinosol Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND NEOCHINOSOL TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? NeoChinosol Tabletten sind ein Mund- und Rachentherapeutikum. NeoChinosol Tabletten werden angewendet zur Herstellung einer antiseptischen Spülung für den Mundbereich. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NEOCHINOSOL TABLETTEN BEACHTEN? NEOCHINOSOL TABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder einen der sonstigen Bestandteile. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON NEOCHINOSOL TABLETTEN IST ERFORDERLICH: Vorsicht bei frischen Wunden, da Granulationshem קרא את המסמך השלם
Dermapharm AG ANLAGE 2 zur ÄA vom 24.09.2009 NeoChinosol Tabletten Zul.-Nr. 6251334.00.00 FACHINFORMATION, Seite 1 von 4 FACHINFORMATION DERMAPHARM AG NEOCHINOSOL ® TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NeoChinosol Tabletten Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 25 mg Ethacridinlactat-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gelbe Tablette zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur antiseptischen Spülung im Mundbereich 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung in der Mundhöhle. 1 Tablette unter Rühren in 100 ml (1 Glas) lauwarmem Wasser lösen. Die Tablette löst sich nicht rückstandsfrei auf. Die zubereitete Lösung kann angewendet werden, so- bald die Tablette vollständig zerfallen ist (kann einige Minuten dauern). Mit der so bereiteten Lösung den Mund gut ausspülen. Die Anwendung sollte 2mal täglich, z.B. morgens und abends erfolgen. Die maximale Tagesdosis von 4 Mundspülungen sollte nicht überschritten werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Vorsicht bei frischen Wunden, da Granulationshemmung möglich. Die zubereitete Lösung aus NeoChinosol Tabletten darf nicht im Augenbereich ange- wendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Siehe unter Punkt 6.2 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT NeoChinosol Tabletten sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine reproduktionstoxikologischen Studien vorliegen. Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch während der Laktation unterbleiben. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON _ad /tmp/de_6251334_ קרא את המסמך השלם