Nefexyl 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

venlafaksin

זמין מ:

Generics (UK) Ltd.

קוד ATC:

N06AX16

INN (שם בינלאומי):

venlafaksin

טופס פרצבטיות:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

הרכב:

venlafaksin 150 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 kapsula

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

venlafaksin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

_PIL _
_Nefexyl 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ Nefexyl 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ _
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA BOLNIKA
NEFEXYL 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
NEFEXYL 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nefexyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nefexyl
3.
Kako jemati zdravilo Nefexyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nefexyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEFEXYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nefexyl je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil,
imenovano zaviralci privzema serotonina in
noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje
depresije in drugih bolezni, kot so
na primer anksiozne motnje. Menijo, da imajo ljudje, ki so depresivni
in/ali anksiozni, nižje ravni
serotonina in noradrenalina v možganih. Ni še popolnoma jasno, kako
antidepresivi delujejo, verjetno pa
pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih.
Zdravilo Nefexyl se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z
depresijo. Zdravilo Nefexyl se uporablja
tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z nalsednjimi anksioznimi
motnjami: generalizirane anksiozne
motnje, socialne anksiozne motnje (strah ali izogibanje družabnim
situacijam), panične motnje (napadi
panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioz

מאפייני מוצר

_SPC _
_Nefexyl 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_ _
_Nefexyl 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nefexyl 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Nefexyl 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Nefexyl 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg venlafaksina (v obliki
venlafaksinijevega klorida).
Nefexyl 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg venlafaksina (v obliki
venlafaksinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
[Za j
akost 75 mg
]
:
Neprozorne, umazano roza trde želatinaste kapsule, velikosti 1, z
vzdolžno natisnjeno črno oznako
''MYLAN'' preko ''VE75''.
[Za jakost 150 mg]:
Neprozorne, temno oranžne trde želatinaste kapsule, velikosti 0, z
vzdolžno natisnjeno črno oznako
''MYLAN'' preko ''VE150''.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovnega pojava velikih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Hude depresivne epizode _
Priporočeni začetni odmerek za venlafaksin trde kapsule s
podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat
na dan. Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg na dan,
lahko koristi povečanje
odmerka do največjega odmerka 375 mg na dan. Odmerke je treba
povečevati v presledkih 2 tedna ali
več. Če je zaradi resnosti simptomov klinično upravičeno, se lahko
odmerek povečuje tudi pogosteje,
med posameznimi povečanji pa ne sme miniti manj kot 4 dni.
Zaradi tveganja za pojav od odmerka odvisnih neželenih učinkov, se
sme odmerek povečati samo po
klinični presoji (glejte poglavje 4.4). Najmanjši še učinkoviti
odmerek je potrebno vzdrževati.
Bolnike