NEBIVOLOL STADA tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

nebivolool

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

C07AB12

INN (שם בינלאומי):

nebivolool

כמות:

5mg 50TK; 5mg 98TK; 5mg 500TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK; 5mg 14TK; 5mg 84TK; 5mg 7TK; 5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK

טופס פרצבטיות:

tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEBIVOLOL STADA, 5 MG TABLETID
Nebivolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nebivolol STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nebivolol STADA kasutamist
3.
Kuidas Nebivolol STADA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nebivolol STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON NEBIVOLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nebivolol STADA sisaldab nebivolooli, südame-veresoonkonna ravimit,
mis kuulub selektiivseteks
beetablokaatoriteks kutsutavate ainete hulka (st nad omavad valikulist
toimet südame-veresoonkonna
süsteemile). Ta väldib südame löögisageduse suurenemist ning
reguleerib südame pumpamisjõudlust.
Samuti avaldab ta veresooni laiendavat toimet, mis soodustab vererõhu
langust.
Seda kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks.
Nebivolol STADA’t kasutatakse ka stabiilse kergema astme ja
mõõduka kroonilise
südamepuudulikkusega vähemalt 70-aastaste patsientide raviks lisaks
teistele ravidele.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIVOLOL STADA KASUTAMIST
NEBIVOLOL STADA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil esineb üks või mitu järgmistest seisunditest:
-
madal vererõhk,
-
tõsised vereringehäired kätes või jalgades,
-
väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi minutis) või
ebaregulaarne südame
löögisagedus (siinussõlme nõrkuse sündroom),
-
teatavad m

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nebivolol STADA, 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina).
INN. Nebivololum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 167,05 mg laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4
ja 6.1).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, ümar, ristpoolitusjoonega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensioon:
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Krooniline südamepuudulikkus:
Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi
70-aastastel ja vanematel patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Hüpertensioon
Täiskasvanud
Üks tablett (5 mg) ööpäevas, eelistatult alati samal kellaajal.
Tablette võib manustada söögi ajal.
Vererõhku
alandav
toime
ilmneb
1…2
nädalat
pärast
ravi
alustamist.
Mõnikord
saavutatakse
optimaalne toime alles nelja nädala pärast.
Kombinatsioon teiste vererõhku alandavate ravimitega
Beetaadrenoblokaatoreid
võib
kasutada
eraldi
või
kombinatsioonis
teiste
antihüpertensiivsete
ravimitega.
Seni
on
vererõhku
alandava
toime
suurenemist
täheldatud
vaid
nebivolooli
kombineerimisel 12,5…25 mg hüdroklorotiasiidiga.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Neerupuudulikkusega
patsientidele
on
soovitatav
algannus
2,5 mg
ööpäevas.
Vajadusel
võib
ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni.
Maksapuudulikkusega patsiendid
Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni häirega patsientide kohta
piisavad andmed puuduvad.
Seetõttu on Nebivolol STADA neile patsientidele vastunäidustatud (vt
lõik 4.3).
Eakad
Üle 65-aastastele patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg
ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast
annust suurendada 5 mg-ni. Kuna üle 75-aastaste patsientide kohta
piisavad andmed puuduvad, tuleb
nende patsientide puhul olla ettevaatlik ning neid hoolikalt jälgida.
Lapsed
Lastel ja noorukitel ei ole ravimiga uuringuid läbi viidud. Seetõttu
ei ole ravimi k