מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C07AB12
NEBIVOLOLHYDROCHLORIDE 5,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NEBIVOLOL 5 mg/stuk
Tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Nebivolol
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _NEBIVOLOL CF 5 MG_, _tabletten_ _NL/H/0803 _ _RVG 33885_ Nebivolol hydrochloride equivalent to 5 mg nebivolol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-05 AUTHORISATION DISK: NB/070369 REV. 9.5 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Nebivolol CF 5 mg, tabletten nebivolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nebivolol CF 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEBIVOLOL CF 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nebivolol CF 5 mg bevat nebivolol, een cardiovasculair geneesmiddel behorend tot de groep van selectieve bètablokkers (dat wil zeggen met een selectieve werking op het cardiovasculaire systeem). Dit zorgt ervoor dat de hartslag niet toeneemt en dit controleert de pompkracht van het hart. Het zorgt er ook voor dat de bloedvaten verwijden, wat bijdraagt aan een lagere bloeddruk. Het wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie). Nebivolol CF 5 mg wordt ook gebruikt voor de behandeling van stabiel mild en matig chronisch hartfalen als aanvulling op standaardbehandelingen bij patiënten van 70 jaa קרא את המסמך השלם
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _NEBIVOLOL CF 5 MG, tabletten _ _NL/H/0803 _ _RVG 33885 _ Nebivolol hydrochloride equivalent to 5 mg nebivolol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 12 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-05 AUTHORISATION DISK: NB/070369 REV. 9.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nebivolol CF 5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat nebivololhydrochloride overeenkomend met 5 mg nebivolol. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat167,05 mg lactosemonohydraat (zie rubrieken 4.4 en 6.1). Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Witte, ronde tabletten met een kruisbreukstreep. De tablet kan worden verdeeld in vier gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Hypertensie _ Behandeling van essentiële hypertensie. _Chronisch hartfalen (CHF) _ Behandeling van stabiel mild en matig chronisch hartfalen als aanvulling op standaardbehandelingen bij oudere patiënten 70 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Indien gebruikt voor hypertensie _ Volwassenen De dosering is 1 tablet (5 mg) per dag, bij voorkeur iedere dag op hetzelfde tijdstip. Tabletten mogen tijdens de maaltijd ingenomen worden. De bloeddrukverlagende werking wordt na 1-2 weken behandeling merkbaar. Soms wordt de optimale werking pas na 4 weken bereikt. _Combinatie met andere antihypertensiva _ Bèta-blokkers kunnen alleen gebruikt worden of gelijktijdig met andere antihypertensiva. Tot op heden is een additioneel bloeddrukverlagend effect alleen waargenomen wanneer nebivolol gecombineerd werd met hydrochloorthiazide 12,5-25 mg. Patiënten met nierinsufficiëntie Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _NEBIVOLOL CF 5 MG, tabletten _ _NL/H/0803 _ _RVG 33885 _ Nebivolol hydrochloride equivalent to 5 mg nebivolol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHAR קרא את המסמך השלם