NEBIBETA 5 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

nebivolol

זמין מ:

Richter Gedeon Nyrt.

קוד ATC:

C07AB12

INN (שם בינלאומי):

nebivolol

יחידות באריזה:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21172 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-02-12

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBIBETA 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebibeta 5 mg tabletta (a
továbbiakban: Nebibeta tabletta) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebibeta tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebibeta tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nebibeta tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIBETA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Nebibeta tabletta nebivololt, egy szív- és érrendszerre ható
gyógyszert tartalmaz, amely a szelektív
(azaz elsősorban a szív- és érrendszerre ható) béta-blokkolók
közé tartozik. Megelőzi a szapora
szívverést és szabályozza a szív összehúzódásainak erejét.
Tágítja a vérereket (értágító) is, amivel
szintén hozzájárul a vérnyomás csökkentéséhez. A magas
vérnyomás (hipertenzió) kezelésére
alkalmazzák.
A Nebibeta tablettát krónikus szívelégtelenség kezelésére is
alkalmazzák 70 éves vagy idősebb
betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIBETA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEBIBETA TABLETTÁT:
ha allergiás a nebivololra vagy a g

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Nebibeta 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt (5,45 mg nebivolol-hidroklorid formájában) tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
85,96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
negyedelő bemetszéssel ellátva. A
tabletta átmérője körülbelül 9 mm. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertensio_
Esszenciális hypertensio kezelése.
_Krónikus szívelégtelenség (CHF)_
Stabil, enyhe illetve középsúlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként, időskorú (70 éves és idősebb) betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Hypertensio_
_Felnőttek_
Az adag naponta egy tabletta (5 mg), lehetőség szerint a gyógyszert
a nap ugyanazon szakában kell
bevenni.
A vérnyomáscsökkentő hatás 1-2 hetes kezelés után nyilvánul
meg. Esetenként az optimális hatás csak
4 hét után érhető el.
_Egyéb antihypertensiv gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban vagy más
antihypertensiv szerekkel egyidejűleg.
Mostanáig additív antihypertensiv hatást csak akkor figyeltek meg,
ha a Nebibeta 5 mg tablettát
12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálták.
_Veseelégtelenség_
Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az ajánlott kezdő
dózis 2,5 mg/nap. Ha szükséges, a
napi dózis 5 mg-ig emelhető.
_Májelégtelenség_
Kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer alkalmazásáról
májelégtelenségben és májkárosodásban
szenvedő betegek esetében. Ezért a Nebibeta alkalmazása ezeknél a
betegeknél ellenjavallt.
OGYÉI/36549/2023
2
_Idősek_
65 év feletti betegek esetén az ajánlott kezdő dózis 2,5 mg/nap.
Ha szükséges, a napi dózis 5 mg-ig
emelhető. A 75 év feletti betegek esetében azonban, a korlátozott
tap