Natriumklorid-glucose "Braun" 4,5 mg/ml + 25 mg/ml infusionsvæske, isotonisk

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

GLUCOSEMONOHYDRAT, NATRIUMCHLORID

זמין מ:

B. Braun Melsungen

קוד ATC:

B05BB02

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSEMONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE

כמות:

4,5 mg/ml + 25 mg/ml

טופס פרצבטיות:

infusionsvæske, isotonisk

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

1991-08-05

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID-GLUCOSE BRAUN 4,5 MG/ML + 25 MG/ML INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Natriumchlorid og glucose
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Natriumklorid-Glucose Braun
3.
Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid-Glucose Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid-Glucose Braun er en infusionsopløsning, som vil blive
givet til dig i dit blod gennem et
drop af din læge eller sundhedspersonale.
Du vil få dette lægemiddel, hvis du er i væskeunderskud
(dehydreret) eller taber kropsvæske
(hypertonisk dehydrering).
Opløsningen kan også bruges til at opløse eller fortynde anden
medicin, som bliver givet til dig
gennem et drop i en blodåre.
2.
DET SKAL DU VIDE OM NATRIUMKLORID-GLUCOSE BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ NATRIUMKLORID-GLUCOSE BRAUN:
-
hvis du er allergisk over for natriumchlorid eller glucose eller et af
de øvrige indholdsstoffer i
Natriumklorid-Glucose Braun (angivet i punkt 6).
-
hvis du har for meget væske i kroppen (overhydrering) eller i blodet
(hypervolæmi)
-
hvis du mangler kropsvæske eller salte (hypotonisk dehydrering)
-
hvis du har lavt indhold af natrium eller chlorid i blodet
-
hvis du lider af alvorligt nedsat nyrefunktion
-
hvis du lider af ubehandlet nedsat hjertefunkt

מאפייני מוצר

19. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID-GLUCOSE ”BRAUN”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid-Glucose ”Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Natriumchlorid
4,5 g
Glucose vandfri
(som glucosemonohydrat)
25 g
Elektrolytindhold:
Natrium
77 mmol
Chlorid
77 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til lys strågul, vandig opløsning.
Energiindhold:
418 kJ/l (100 kcal/l)
Teoretisk osmolaritet:
293 mOsm/l
Surhedsgrad (titrering til pH 7,4):
< 0,5mmol/l
pH:
3,5 - 5,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
•
Hypertonisk dehydrering
•
Vehikel opløsning for forligelige elektrolytkoncentrater og
lægemidler
_13408_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Dosis tilpasses de individuelle behov for væske, elektrolytter og
energi. Patientens alder,
vægt, kliniske og biokemiske (syre-base balance) tilstand og samtidig
behandling skal
derfor tages i betragtning. Det kan være nødvendigt at monitorere
væskebalance,
serumglukose, serumnatrium og andre elektrolytter før og efter
administration, navnlig hos
patienter med forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom
med uhensigtsmæssig
produktion af antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som
samtidig får
vasopressinagonister på grund af risikoen for hyponatræmi.
Monitorering af serumnatrium
er særlig vigtigt for fysiologisk hypotone væsker.
Natriumklorid-Glucose ”Braun” kan
blive ekstremt hypotont efter administration på grund af
glukosemetabolismen i kroppen
(se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
Maksimal daglig dosis:
Den maksimale dosis afhænger af patientens kliniske tilstand, behov
for væske og
elektrolytter.
Normale væskebehov opnås ved 40 ml/kg legemsvægt dagligt, svarende
til 1 g glucose pr.
kg legemsvægt pr. dag.
Maksimal infusionshastighed:
5 ml/kg legemsvægt pr. time, svarende til 0,125 g glucose/kg
legemsvægt pr. time.
Adminis