Natriumbikarbonat Evolan 1 g Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

natriumvätekarbonat

זמין מ:

Evolan Pharma AB

קוד ATC:

A02AH

INN (שם בינלאומי):

sodium bicarbonate

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

natriumvätekarbonat 1 g Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 3 x 100 tabletter; Burk, 5 x 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2020-02-24

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMBIKARBONAT EVOLAN 1 G TABLETTER
natriumvätekarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINN INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Natriumbikarbonat Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Natriumbikarbonat Evolan
3.
Hur du tar Natriumbikarbonat Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumbikarbonat Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMBIKARBONAT EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumbikarbonat Evolan används för att behandla metabolisk acidos
(ökad surhetsgrad
av blodet som beror på att njurarna inte kan ta bort tillräcklig med
syra från kroppen) hos
vuxna och ungdomar över 14 år med kronisk njursjukdom.
Natriumvätekarbonat som finns i Natriumbikarbonat Evolan kan också
vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor
och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NATRIUMBIKARBONAT EVOLAN
TA INTE NATRIUMBIKARBONAT EVOLAN OM DU:

är överkänslig mot natriumvätekarbonat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).

har alkalos (överskott av baser i blod och kroppsvätskor, med höjt
pH)

har respiratorisk acidos (onormalt högt syraöverskott i blod och
kroppsvätskor på
grund av andningsproblem)

har hypokalemi (för lite

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumbikarbonat Evolan 1 g tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller natriumvätekarbonat 1 g.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 75 mg
Natrium 273 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit kapselformad tablett, 19 x 8,25 mm, med brytskåra.
Brytskåran i tabletten är endast till för att dela tabletten för
att underlätta sväljning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Natriumbikarbonat Evolan är indicerat för behandling av metabolisk
acidos hos vuxna och
ungdomar över 14 år med kronisk njursjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar över 14 år_
Dosen anpassas efter svårighetsgraden av den metaboliska acidos som
ska behandlas. Andra
bakomliggande orsaker till metabolisk acidos, som kan behöva specifik
behandling, skall ha
uteslutits innan behandling med natriumvätekarbonat påbörjas.
På grund av risken för utveckling av hypernatremi och metabolisk
alkalos ska natriumvätekarbonat
inte tas över en längre period utan övervakning. Patientens
syra-basstatus och elektrolyter måste
kontrolleras regelbundet och dosen anpassas efter svaret.
_Behandling av metabolisk acidos vid kronisk njursjukdom_
En vanlig startdos vid behandling av vuxna med metabolisk acidos
associerad med kronisk
njursjukdom är 2-3 tabletter dagligen. Dosen titreras sedan för att
ge en bikarbonatkoncentration i
plasma som inte understiger 22 mmol/l.
Dagliga doser upp till 8 g av natriumvätekarbonat har visats vara
effektiva för att kontrollera
metabolisk acidos hos patienter med kronisk njursjukdom. Högre doser
kan vara nödvändiga hos
vissa patienter, beroende på acidosens svårighetshetsgrad.
_Behandling av metabolisk acidos vid renal tubulär acidos _
_Distal renal tubulär acidos_
Hos vuxna med distal (typ 1) renal tubulär acidos ges en initial oral
dos på 48-72 mmol (cirka
4-6 g) dagligen, uppdelad på fyra till fem doser. Dosen