Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4 % la solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

natrii hydrogenocarbonas

זמין מ:

Sintetica SA

קוד ATC:

B05XA02

INN (שם בינלאומי):

natrii hydrogenocarbonas

טופס פרצבטיות:

la solution injectable

הרכב:

natrii hydrogenocarbonas 84 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. hydrogenocarbonas 1 mmol, natrium 1 mmol.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Le traitement de l'acidose

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2009-05-29

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Natrium Bicarbonicum Sintetica 8,4%
SINTETICA
Composition
_Principe actif:_ Natrii hydrogencarbonas.
_Excipients:_ Aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Bicarbonate de sodium 84 mg/ml, 1 amp à 2 ml contient 168 mg
corresp. 1 mmol/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Acidoses compliquant les décompensations circulatoires, acidoses
métaboliques et intoxications aux barbituriques.
Posologie/Mode d’emploi
Administration intra-veineuse lente dans de gros vaisseaux ou en
perfusion, dilué dans une solution vectrice.
La posologie est déterminée par le médecin, en fonction du degré
de
perturbation de l’équilibre acido-basique. Les données ci-dessous
sont
indicatives.
La dose peut se calculer selon la formule indicative ci-après:
Déficit basique × ,,t × kg (poids corporel; = mmol de bicarbonate
nécessaire.
_Correction urgente de l’acidose_
Entreprendre la correction avec environ la moitié de la quantité
calculée.
Après quoi, procéder à un nouveau contrôle suivi le cas échéant
d’une
nouvelle correction.
Des quantités supérieures – dans l’hypothèse d’une
répartition intra et
extracellulaire – risquent de provoquer une surcompensation. En
général, la dose administrée n’excède pas 1,, à 2,, mmol de
bicarbonate de sodium pendant les premières 24 heures.
Vitesse maximale de perfusion pour le soluté de bicarbonate de sodium
à 8,4%: env. 1,5 mmol/kg poids corporel et par heure.
Un tamponnement à l’aveugle n’est toléré qu’en réanimation.
La
posologie initiale est de l’ordre de 1 mmol/kg (p.c.; jusqu’à un
maximum
de 1,, mmol de bicarbonate de sodium. En cas d’arrêt cardiaque
prolongé, administrer des doses de ,,5 mmol/kg p.c. toutes les 1,
minutes. Le traitement sera poursuivi dès que possible en contrôlant
le
bilan acido-basique.
_Correction moins urgente de l’acidose_
2,5 mmol/kg en perfusion sur 2 à 4 heures.
_Enfants_
Il convient de diluer la solution au m