Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun otopina za infuziju

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

natrijev klorid glukoza hidrat

זמין מ:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

B05BB02

INN (שם בינלאומי):

natrijev klorid glukoza hidrat

כמות:

9,0 g + 50,0 g/1000 ml

טופס פרצבטיות:

otopina za infuziju

הרכב:

Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 9,0 g natrijeva klorida i 50,0 g glukoze u obliku glukoza hidrata

סוג מרשם:

na recept ograničeni recept

תוצרת:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NjemačkaB. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska

leaflet_short:

Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-594660766-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-594660766-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-08

תאריך אישור:

2018-03-30

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN OTOPINA ZA
INFUZIJU
natrijev klorid, glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun i za što
se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Natrijev klorid 9
mg/ml + Glukoza 50 mg/ml
B. Braun
3.
Kako primjenjivati Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN I ZA ŠTO
SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži običnu sol (natrijev klorid) i glukozu (također
zvanu grožđani šećer ili dekstroza).
Daje se putem intravenske infuzije.
Otopinu ćete primiti
-
radi održavanja razine tekućine i soli, posebno ako Vam je krv
postala previše lužnata (alkalna) u
kombinaciji sa niskom razinom klorida u krvi (hipokloremična
alkaloza)
-
ako Vam nedostaje vode
-
ako Vam nedostaje vode i soli
-
ako imate gubitak klorida
-
kao izvor kalorija kako bi se zadovoljile Vaše potrebe za energijom.
Također se može koristiti za razrjeđivanje ili otapanje lijekova
koji se primjenjuju putem intravenske
infuzije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NATRIJEV KLORID 9
MG/ML + GLUKOZA 50
MG/ML B. BRAUN
NEMOJTE PRIMITI NATRIJEV KLORID 9 MG/ML + GLUKOZA 50 MG/ML B. BRAUN
ako patite od bilo čega
nabrojanog

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Natrijev klorid 9 mg/ml + Glukoza 50 mg/ml B. Braun otopina za
infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži
natrijev klorid
9,0 g
glukoza (u obliku glukoza hidrata ) 50,0 g
_Koncentracije elektrolita: _
Natrij
154 mmol/l
Klorid
154 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bistra, bezbojna vodena otopina.
Kalorijska vrijednost:
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretska osmolarnost:
586 mOsm/l
Kiselost (titracija do pH 7,4)
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze

Nedostatak klorida

Hipotonična dehidracija

Izotonična dehidracija

Djelomično pokrivanje energetskih potreba

Prijenosno sredstvo za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI _
Doza se prilagođava prema individualnim potrebama za tekućinom,
elektrolitima i energijom, radi
toga se mora uzeti u obzir starosna dob, tjelesna težina, klinički i
biološki uvjeti bolesnika (acidobazna
ravnoteža), te istovremeno drugo liječenje.
Maksimalna dnevna doza:
Do 40 ml/kg tjelesne težine dnevno, što odgovara 2 g glukoze/kg
tjelesne težine dnevno i 6 mmol
natrija/kg tjelesne težine dnevno.
H A L M E D
25 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Maksimalna brzina infuzije:
5 ml/kg tjelesne težine na sat, što odgovara 0,25 g glukoze/kg
tjelesne težine na sat.
Djelomično pokrivanje energetskih zahtjeva, tj. nadomještanje
obveznih dnevnih potreba za glukozom
moguće je samo uz maksimalnu gore navedenu dozu.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Doza se prilagođava prema individualnim potrebama za tekućinom,
elektrolitima i energijom. Radi
toga se mora uzeti u obzir starosna dob, tjelesna težina, klinički i
biološki uvjeti bolesnika (acidobazna
ravnoteža) te istovremeno drugo liječenje.
Prilikom davanja ove otopine trebalo bi uzeti u obzir ukupne dnevne
potrebe za te