nasic o.K.

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

זמין מ:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

קוד ATC:

R01AB06

INN (שם בינלאומי):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

טופס פרצבטיות:

Nasenspray, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

nasale Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2006-02-22

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIC
® O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,1 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
nasic
®
O.K. enthält kein Konservierungsmittel
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
_Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben _
_bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
•
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen. _
•
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
_Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben _
_sind. Siehe Abschnitt 4. _
•
_Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich _
_an Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nasic
®
O.K. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic
®
O.K. beachten?
3.
Wie ist nasic
®
O.K. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic
®
O.K. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
nasic
®
O.K.
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic
®
O.K. ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und
bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
NASIC
® O.K. WIRD ANGEWENDET
zur Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei
Schnupfen und zur unterstützenden
Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen),
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica)
und
zur
Behandlung
der
Nasenatmungsbehin

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC
® O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,1 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
nasic
®
O.K. enthält kein Konservierungsmittel.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält
0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Abschwellung
der
Nasenschleimhaut
bei
Schnupfen
und
zur
unterstützenden
Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (-Läsionen),
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen
(Rhinitis
vasomotorica)
und
zur
Behandlung
der
Nasenatmungsbehinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
nasic
®
O.K. ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird nach Bedarf
BIS ZU 3-MAL TÄGLICH JE EIN
SPRÜHSTOSS NASIC
® O.K. IN JEDE NASENÖFFNUNG
eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
nasic
®
O.K. wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die Nasenlöcher
eingesprüht.
nasic
®
O.K. sollte
NICHT LÄNGER ALS 7 TAGE
angewendet werden, es sei denn der Arzt ordnet
ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen,
-
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE W