מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
OPELLA HEALTHCARE GREECE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Δ.Τ. OPELLA Λεωφ.Συγγρού 348, 17674 Καλλιθέα Αττικής 210.9001600, 210.9001740
R01AD11
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
55MCG/DOSE
NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
TRIAMCINOLONE ACETONIDE 0,55MG
ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TRIAMCINOLONE
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2256/001/MR; Συσκευασίες: 2802374401012 FLx16,5 G (120 DOSES) 16,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802374401029 FLx6,5 G (30 DOSES) 6,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ _ _ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ NASACORT 55 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΔΌΣΗ, ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ Τriamcinolone acetonide ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤO ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το Nasacort και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Nasacort 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasacort 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Nasacort 6. Περιεχόμενα της συσκευασί קרא את המסמך השלם
1 _ _ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _ _ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NASACORT 55 μικρογραμμάρια/δόση, ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη NASACORT περιέχει 6,5 g ή 16,5 g εναιωρήματος (με περιεχόμενο 3,575 mg ή 9,075 mg ακετονιδίου τριαμσινολόνης αντίστοιχα). Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει 55 μικρογραμμάρια ακετονιδίου τριαμσινολόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 15 μικρογραμμάρια χλωριούχου βενζαλκονίου/παρεχόμενη δόση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα. Είναι ένα άοσμο, υπόλευκο, θιξοτροπικό εναιώρημα ακετονιδίου τριαμσινολόνης υπό μικροκρυσταλλική μορφή σε υδατικό μέσο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το NASACORT ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της εποχικής και της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας από 2 ετών και άνω. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες : _ Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 220 μικρογραμμάρια ως 2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα. Αφού τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, οι ασθενείς μπορούν να συντηρούνται με קרא את המסמך השלם