Nasacort 55 mikrogram/dosis næsespray, suspension

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

TRIAMCINOLONACETONID

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

R01AD11

INN (שם בינלאומי):

triamcinolone acetonide

כמות:

55 mikrogram/dosis

טופס פרצבטיות:

næsespray, suspension

תאריך אישור:

2022-03-06

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NASACORT® 55 MIKROGRAM/DOSIS, NÆSESPRAY, SUSPENSION
triamcinolonacetonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Nasacort
3.
Sådan skal du bruge Nasacort
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nasacort indeholder et lægemiddelstof, der hedder
triamcinolonacetonid. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, hvilket betyder,
at det er et steroid. Det bruges til at behandle symptomer på allergi
i næsen og gives som næsespray hos voksne og børn i alderen 2 år
og derover.
Symptomer på allergi i næsen er blandt andet nysen, kløe og
tilstoppet næse eller løbenæse. Denne allergi kan være fremkaldt
af ting som:
• Dyrepels eller husstøvmider. Denne type allergi kan forekomme
hele året, og kaldes ’helårs allergisk rhinitis’
• Pollen. Denne type allergi, såsom høfeber, kan skyldes
forskellige pollen på forskellige årstider. Dette kaldes
’sæsonbetinget allergisk rhinitis’
Denne medicin hjælper kun, hvis den bruges jævnligt og har ingen
øjeblikkelig virkning på allergiske symptomer. Nogle mennesker
oplever lindring i løbet
af behandlingens første dag, mens det for andre mennesker kan tage 3
til 4 dage at opnå lindring.
Kontakt lægen, hvis du får det

מאפייני מוצר

15. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nasacort, næsespray, suspension (2care4)
0.
D.SP.NR.
09796
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nasacort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 55 mikrogram triamcinolonacetonid.
Hver flaske Nasacort indeholder enten 6,5 g eller 16,5 g suspension
(med henholdsvis
3,575 mg eller 9,075 mg triamcinolonacetonid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En dosis indeholder 15 mikrogram benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nasacort er indiceret til behandling af allergisk rhinitis, der enten
er sæsonbetinget eller
giver symptomer hele året hos voksne og børn i alderen 2 år og
derover.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to
“pust” i hvert næsebor en
gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes
på
vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor
en gang daglig).
Pædiatrisk population
Børn i alderen 12 år og derover
dk_hum_65343_spc.doc
Side 1 af 8
Den anbefalede begyndelsesdosis er 220 mikrogram taget som to
“pust” i hvert næsebor en
gang daglig. Når symptomerne er under kontrol, kan patienten sættes
på
vedligeholdelsesbehandling med 110 mikrogram (1 pust i hvert næsebor
en gang daglig).
Børn mellem 6 og 12 år
Den anbefalede dosis er 110 mikrogram taget som et “pust” i hvert
næsebor en gang
daglig. Hvis patientens symptomer er alvorlige kan dosis på 220
mikrogram anvendes. Når
symptomerne er under kontrol, bør patienten anvende den lavest
effektive dosis som
vedligeholdelsesdosering (se pkt. 4.4 og 5.1).
Børn mellem 2 og 5 år
Den anbefalede og maksimale dosis er 110 mikrogram taget som 1
”pust” i hvert næsebor
en gang daglig (se pkt. 4.4 og 5.1).
Kontinuerlig anvendelse udover 3 måneder anbefales ikke hos børn
under 12 år.
Administration
Nasacort er kun til nasal brug.
Det