Nasacort 55 µg/dose susp. pulv. nas. flac. pulv.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Acétonide de Triamcinolone 55 mg/100 g

זמין מ:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

קוד ATC:

R01AD11

INN (שם בינלאומי):

Triamcinolone Acetonide

כמות:

55 µg/dose

טופס פרצבטיות:

Suspension pour pulvérisation nasale

הרכב:

Acétonide de Triamcinolone 55 µg/dose

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie nasale

איזור תרפויטי:

Triamcinolone

leaflet_short:

CTI code: 190215-01 - Taille de l'emballage: 30 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190215-02 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1998-01-19

עלון מידע

Internal
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NASACORT 55 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE
Acétonide de triamcinolone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Nasacort et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nasacort
?
3.
Comment utiliser Nasacort ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nasacort ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NASACORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Nasacort contient un médicament appelé acétonide de triamcinolone .
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés corticostéroïdes, ce qui signifie qu’il
s’agit d’un type de stéroïdes. On
l’administre dans le nez à l’aide d’un pulvérisateur pour
traiter les symptômes nasaux de la rhinite
allergique chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus.
Les symptômes d’allergie nasale incluent des éternuements, des
démangeaisons ainsi qu’une
obstruction ou un écoulement du nez. Ceux-ci peuvent être induites
par des choses telles que :

Poils d’animaux ou acariens. Ce type d’allergie peut survenir à
tout moment de l’année et
s’appelle « rhinite allergique non saisonnière ».

Pollen. Ce type d’allergie, tel que le rhume des foins, peut être
causé par diff�

מאפייני מוצר

Internal
p 1/8
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NASACORT 55 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Flacons de NASACORT contient 6,5 g ou 16,5 g de suspension (avec
respectivement
3,575 mg ou 9,075 mg d’acétonide de triamcinolone). Une dose
délivrée contient 55
microgrammes d’acétonide de triamcinolone.
Excipients : Chlorure de benzalkonium (15 microgrammes/dose
délivrée)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Il s’agit d’une suspension blanc cassé d’acétonide de
triamcinolone micro-cristalline
en milieu aqueux, inodore et thixotropique.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NASACORT est indiqué pour le traitement des symptômes des rhinites
allergiques
saisonnières ou péri-annuelles chez les adultes et les enfants de 2
ans et plus.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose de départ recommandée est de 220 microgrammes, soit 2
pulvérisations dans
chaque narine1 fois par jour. Lorsque les symptômes sont contrôlés,
la dose peut être
ramenée à 110 microgrammes (1 pulvérisation dans chaque narine, 1
fois par jour).
_Population pédiatrique_
Enfants âgés de 12 ans et plus
La dose de départ recommandée est de 220 microgrammes, soit 2
pulvérisations dans
chaque narine 1 fois par jour. Une fois les symptômes sous contrôle,
les patients
peuvent être maintenus à 110 microgrammes (1 pulvérisation dans
chaque narine
chaque jour).
Enfants âgés de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 110 microgrammes, soit 1 pulvérisation
dans chaque
narine 1 fois par jour. Chez les patients présentant des symptômes
plus sévères, une
dose de 220 microgrammes peut être utilisée. Mais une fois que les
symptômes sont
contrôlés, la dose efficace minimale doit être maintenue chez les
patients (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Enfants âgés de 2 à 5 ans
La dose maximale recommandée est de 110 microgrammes, soit 1
p