מדינה: בלגיה
שפה: צרפתית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté - Eq. Chlorhydrate de Ropivacaïne 2 mg/ml
Aspen Pharma Trading Ltd.
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
2 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Ropivacaïne Monohydraté
Voie péridurale; Voie périneurale
Ropivacaine
CTI code: 177213-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 177213-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1996-08-06
NOTICE : INFORMATION DU L’UTILISATEUR NAROPIN 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE NAROPIN 2 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION chlorhydrate de ropivacaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que NAROPIN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser NAROPIN 3. Comment est-ce que l’on vous administre NAROPIN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAROPIN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NAROPIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le nom de votre médicament est « NAROPIN, solution injectable » ou « NAROPIN, solution pour perfusion ». Il contient une substance qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux. Il vous sera administré soit sous forme d’injection, soit sous forme de perfusion, en fonction de la raison pour laquelle il sera utilisé. NAROPIN 7,5 et 10 mg/ml sont utilisés pour l’anesthésie de certaines parties du corps chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Il est utilisé pour prévenir la survenue de la douleur ou pour soulager la douleur. Il est indiqué dans: les anesthésies limitées à une région du corps, lors d’une intervention chirurgicale, y compris un accouchement par césarienne; pour soulager les douleurs de l’accouchement, les douleurs post-opératoires ou après un accident. NAROPIN 2 mg/ml est utilisé chez les adultes קרא את המסמך השלם
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAROPIN 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion NAROPIN 7,5 mg/ml, solution injectable NAROPIN 10 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Naropin 2 mg/ml:_ 1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à 2 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. 1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à respectivement 20 mg et 40 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. 1 poche de 100 ou de 200 ml de solution pour perfusion contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à respectivement 200 mg et 400 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. _Naropin 7,5 mg/ml:_ 1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à 7,5 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. 1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à respectivement 75 mg et 150 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. _Naropin 10 mg/ml:_ 1 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à 10 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. 1 ampoule de 10 ou de 20 ml de solution injectable contient du chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à respectivement 100 mg et 200 mg de chlorhydrate de ropivacaïne. Excipients à effet notoire: _2 mg/ml:_ Chaque ampoule de 10 ml contient 1,48 mmol (33.87 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,96 mmol (67.74 mg) de sodium. Chaque poche de 100 ml contient 14,8 mmol (338.7 mg) de sodium. Chaque poche de 200 ml contient 29,6 mmol (677.4 mg) de sodium. _7,5 mg/ml:_ Chaque ampoule de 10 ml contient 1,3 mmol (29,54 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,6 mmol (59,08 mg) de sodium. _10 mg/ml:_ Chaque ampoule de 10 ml contient 1,2 mmol (27.96 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,4 mmol (55.92 mg) de sodi קרא את המסמך השלם