NAROPIN 2 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Ropivacaini hydrochloridum

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited

קוד ATC:

N01BB09

INN (שם בינלאומי):

Ropivacaini hydrochloridum

כמות:

2 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektio-/infuusioneste, liuos

סוג מרשם:

Resepti

איזור תרפויטי:

ropivakaiini

מצב אישור:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

תאריך אישור:

1995-10-09

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NAROPIN 2,0 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
NAROPIN 5 MG/ML, 7,5 MG/ML JA 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ropivakaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Naropin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naropinia
3.
Miten Naropinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Naropinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
_Naropin injektionestettä annostelee ainoastaan lääkäri. Jos
sinulla on tämän pakkausselosteen _
_luettuasi vielä kysyttävää, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. _
_ _
1.
MITÄ NAROPIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Naropin on paikallispuudute.
Naropin 7,5 ja 10 mg/ml:a käytetään aikuisille ja yli 12-vuotiaille
lapsille kehon osien puuduttamiseen
leikkausten yhteydessä ja kivun lievitykseen. Sen tärkeimmät
käyttötavat ovat seuraavat:

puuduttaa leikattava kehonosa
poistaa kipua synnytyksen aikana, leikkauksen jälkeen sekä akuutissa
vammassa.
Naropin 5 mg/ml:a käytetään:

aikuisille puuduttamaan leikattava kehonosa. Valmiste pistetään
selkärangan alaosaan. Tämän
ansiosta kivun tunne katoaa nopeasti vyötäröstä alaspäin
vähäksi aikaa (vaikutus kestää yleensä
1

2 tuntia). Tätä kutsutaan spinaalipuudutukseksi.

1

12-vuotiaille lapsille puuduttamaan kehonosia. Valmistetta
käytetään estämään kipua tai
kivunlievitykseen.
Naropin 2 mg/ml:a käytetään aikuisille ja kaikenikäisille lapsille
akuutin

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Naropin 2 mg/ml injektio- ja infuusioneste, liuos
Naropin 5 mg/ml injektioneste, liuos
Naropin 7,5 mg/ml injektioneste, liuos
Naropin 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Naropin 2 mg/ml_:
1 ml injektionestettä sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 2 mg
ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 20 mg
ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 40 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 100 ml infuusiopussi sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 200 mg
ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 200 ml infuusiopussi sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 400 mg ropivakaiinihydrokloridia.
_Naropin 5 mg/ml: _
1 ml injektionestettä sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 5 mg
ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 50 mg
ropivakaiinihydrokloridia.
_Naropin 7,5 mg/ml: _
1 ml injektionestettä sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 7,5 mg
ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 75 mg
ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 150 mg ropivakaiinihydrokloridia.
_Naropin 10 mg/ml: _
1 ml injektionestettä sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 10 mg
ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg
ropivakaiinihydrokloridia ja yksi 20 ml:n ampulli sisältää
ropivakaiinihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 200 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
_ _
_2 mg/ml: _
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,48 mmol (34 mg) natriumia.
Yksi 20 ml:n ampulli sisältä�