מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NARATRIPTANHYDROCHLORID
Abacus Medicine A/S
N02CC02
NARATRIPTANHYDROCHLORID
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2020-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Naratriptan Abacus Medicine 2,5 mg filmovertrukne tabletter Naratriptan L92055A- 3.0 Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan Abacus Medicine 3. Sådan skal du tage Naratriptan Abacus Medicine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Din medicin indeholder naratriptan (hydrochlorid), som tilhører den gruppe af lægemidler, som kaldes triptaner (også kendt som 5-HT 1 -receptoragonister). Medicinen bruges til behandling af hovedpine ved migræne. Migrænesymptomer kan skyldes midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Naratriptan menes at mindske udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper til at fjerne hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom kvalme eller opkastning og følsomhed over for lys og lyd. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Naratriptan Abacus Medicine Tag ikke Naratriptan Abacus Medicine: • hvis du er allergisk over for naratriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). 2 • hvis du har et hjerteproblem, såsom forsnævring af arterierne eller brystsmerter eller tidligere har haft e קרא את המסמך השלם
1. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NARATRIPTAN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 25549 1. LÆGEMIDLETS NAVN Naratriptan "Abacus Medicine" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg naratriptan (som naratriptanhydrochlorid). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 147,41 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Abacus) Grøn, bikonveks, runde filmovertrukne tabletter mærket "NT 2,5" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Naratriptan bør tages så tidligt som muligt, efter at hovedpinen er begyndt, men er dog også effektivt, selvom det tages senere under migræneanfaldet. Naratriptan bør ikke bruges profylaktisk. Dosering _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede dosis naratriptan er én tablet á 2,5 mg. _dk_hum_61760_spc.doc_ _Side _ _1 af 9_ Hvis migrænesymptomerne aftager efter første dosis, men senere kommer tilbage, kan yderligere en dosis tages, forudsat at der går mindst fire timer mellem de to doser. Den totale døgndosis må ikke overstige to tabletter á 2,5 mg. Hvis effekten af den første dosis udebliver, skal samme anfald ikke behandles med yderligere en dosis, da det ikke er vist, at en ekstra dosis hjælper for det samme anfald. Naratriptan kan tages ved efterfølgende migræneanfald. _Unge (12-17 år)_ I en klinisk undersøgelse med unge blev der observeret et meget højt placeborespons. Virkningen af naratriptan til denne aldersgruppe er ikke vist, hvorfor naratriptan ikke kan anbefales. _Børn (under 12 år)_ Naratriptan kan ikke anbefales til børn under 12 år på grund af manglende dokumentation omhandlende sikkerhed og virkning. _Ældre (over 65 år)_ Sikkerheden og effekten af naratriptan til patienter over 65 år er ikke undersøgt, hvorf קרא את המסמך השלם