Naproxen Viatris 500 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

naproxen

זמין מ:

Viatris Limited

קוד ATC:

M01AE02

INN (שם בינלאומי):

naproxen

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

naproxen 500 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Naproxen

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Burk, 25 tabletter (reumatikerförpackning); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Burk, 100 tabletter (reumatikerförpackning)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1987-09-18

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NAPROXEN VIATRIS 250 MG TABLETTER
NAPROXEN VIATRIS 500 MG TABLETTER
naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Naproxen
Viatris
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Naproxen
Viatris
3.
Hur du använder Naproxen
Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naproxen
Viatris
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NAPROXEN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naproxen
Viatris
är ett inflammationshämmande läkemedel med smärtstillande och
febernedsättande
egenskaper. Naproxen
Viatris
tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska läkemedel).
Effekten av läkemedlet är som störst efter cirka 2 timmar.
Naproxen
Viatris
används vid akuta smärttillstånd, migrän, menstruationssmärtor,
reumatiska
sjukdomar och vid ryggradsstelhet (Bechterews sjukdom). Feber vid
förkylning.
Naproxen som finns i Naproxen Viatris kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NAPROXEN VIATRIS
ANVÄND INTE NAPROXEN VIATRIS
-
om du är allergisk mot naproxen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner s�

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Naproxen Viatris 250 mg tabletter
Naproxen Viatris 500 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller naproxen 250 mg respektive 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Tablett 250 mg_
: vit, rund, fasetterad tablett, med brytskåra, diameter 10 mm,
märkt
”Naproxen 250” på ena sidan
_Tablett 500 mg: _
vit, kapselformad tablett med brytskåra, 17 x 9 mm, märkt ”NP
500” på ena
sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Juvenil reumatoid artrit. Artros. Mb Bechterew.
Dysmenorré utan organisk
orsak. Akuta anfall av migrän. Akuta smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet, till exempel
huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggvärk. Feber vid
förkylningssjukdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att sedan kunna justeras
med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas. Risken för biverkningar kan minimeras
genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för
att kontrollera symtomen
(se avsnitt 4.4)
_Reumatiska sjukdomar och akuta smärttillstånd av lätt eller
måttlig intensitet: _
_Vuxna:_
250-500 mg morgon och kväll, högst 1000 mg/dygn.
Patienter med uttalade efternatts- och morgonbesvär kan med fördel
ges 500 mg vid säng-
gåendet. Patienter på underhållsdos 1000 mg erhåller enklast
behandling med 1 tablett à
500 mg morgon och kväll. Vissa patienter kan med fördel intaga
750-1000 mg en gång per
dag. Vid dosering 1 g som en dos rekommenderas intag på kvällen.
_Barn över 5 år:_
½ tablett à 250 mg morgon och kväll. Riktvärde bör vara 10 mg/kg
kroppsvikt och dag. För barn över 50 kg vuxendos.
Naproxen Viatris rekommenderas ej till barn under 12 år vid akuta
s