Naproxen Sandoz tablet 500, tabletten 500 mg

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

NAPROXEN;

זמין מ:

Sandoz B.V.

קוד ATC:

M01AE02

INN (שם בינלאומי):

NAPROXEN;

טופס פרצבטיות:

Tablet

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Naproxen

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

מאפייני מוצר

Sandoz B.V.
/COLLFPF
N._ _
_^^^^_
""^
Naproxen Sandoz® tablet 250/500
X
BEOORDELING VAN
\
133-21-6
1.3.1 Summary of Product Characteristics
/
GENEESMIDDELEN
\
26/02/07
L — ^ -
1 —
2 7 FEB 2007
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL_ _
_J[F _
_E _
_^ _
Naproxen Sandoz tablet 250, íabletteFJ 250 m^EDiciNES
Naproxen Sandoz tablet 500, tabletten^QO m^J^ÍJATiON
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een tablet Naproxen Sandoz tablet 250 bevat per tablet 250 mg
naproxen.
Een tablet Naproxen Sandoz tablet 500 bevat per tablet 500 mg
naproxen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reumatoïde arthritis, artrose, spondylitis ankylopoëtica en andere
inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat. Pijn en zwelling
na
operaties, orthopedische verrichtingen en tandextracties. Akute
aanvallen
van arthritis urica. Juveniele chronische arthritis.
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. Toepassing als
antipyreticum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Bij reumatoïde arthritis, artrose,_ spondylitis ankylopoëtica_ en
andere _
_inflammatoire aandoeningen van tiet bewegingsapparaat: _
De aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosering bedraagt 375 mg - 750
mg per dag, in twee giften met een tijdsinterval van circa 12 uur,
waarbij de
ochtend- en de avonddosis op geleide van de overwegende symptomen
dienen te worden vastgesteld, bijvoorbeeld naar gelang van de
nachtpijn of
ochtendstijfheid.
In de volgende gevallen wordt een aanvangsdosering van 750 mg per dag
aanbevolen:
bij patiënten met ernstige pijn of pijnlijke exacerbaties;
bij patiënten met ernstige nachtpijn en/of ochtendstijfheid;
bij patiënten die van de hoge dosering van een ander antireumatisch
middel worden overgezet op naproxen;
bij patiënten met artrose, waarbij de pijn het overheersend symptoom
is.
Doorgaans blijkt een onderhoudsbehandeling van 500 mg per dag
voldoende. In individuele gevallen kan het gewenst zijn de dosis tot
1000
mg/dag te verhogen.
Desgewenst kan eventueel bij bepaalde gestabili