Naproff

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

naproksen

זמין מ:

WORLD ILAC DOO

קוד ATC:

M01AE02

INN (שם בינלאומי):

naproksen

כמות:

550mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

film tableta; 550mg; blister, 1x10kom

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

WORLD MEDICINE ILAC SANAYI VE TICARET A. S.

leaflet_short:

JKL: 1162006

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2019-12-23

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
NAPROFF, 550 MG, FILM TABLETE
naproksen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.Šta je lek Naproff i čemu je namenjen
2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Naproff
3.Kako se uzima lek Naproff
4.Moguća neželjena dejstva
5.Kako čuvati lek Naproff
6.Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK NAPROFF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Naproff sadrži nesteroidni antiinflamatorni lek: naproksen.
Namenjen je odraslima i
adolescentima starijim od 15 godina.
Dugotrajna simptomatska terapija:

određenih hroničnih inflamatornih reumatizama,

određenih teških artroza;
Kratkotrajna simptomatska terapija akutnih napada:

određenih zapaljenja oko zglobova (tendinitis, burzitis, akutno bolno
rame),

artroza,

bolova u leđima,

bola povezanog sa iritacijom nerva, kao što je išijas,

bola i edema povezanih sa traumom,

bola tokom zapaljenjskih procesa u stomatologiji (bol zuba);

menstrualnih bolova (dismenoreja).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NAPROFF
LEK NAPROFF NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na naproksen-natrijum ili na
bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),

nakon završenog petog meseca trudnoće (24 nedelje amenoreje),

ukoliko se javila alergija ili astma povezana sa prethodnim uzimanjem
ovog leka ili srodnih
lekova, uključujući i druge nesteroidne antiinflamatorne lekove,
acetilsa

מאפייני מוצר

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Naproff, 550 mg, film tablete
INN: naproksen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 550 mg naproksen-natrijuma, što odgovara
500 mg naproksena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum.
Jedna film tableta sadrži 50 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do skoro bela, duguljasta, bikonveksna film tableta, sa utisnutom
podeonom linijom sa obe
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapijske indikacije proizilaze iz antiinflamatornog dejstva
naproksena, važnosti manifestovanja
intolerancije na lek i njegovog mesta u okviru grupe trenutno
dostupnih antiinflamatornih lekova.
Lek Naproff je namenjen odraslima i adolescentima starijim od 15
godina.
Lek Naproff se koristi u simptomatskoj terapiji:

Dugotrajna simptomatska terapija:
- hroničnog inflamatornog reumatizma, uključujući i reumatoidni
artritis, ankilozirajućeg spondilitisa
ili srodnih sindroma kao što _Fiessinger Leroy-Reiter_ sindrom i
psorijazni artritis,
- nekih invalidabilnih i bolnih artroza;

Kratkotrajna simptomatska terapija akutnih napada:
- abartikularnog reumatizma kao što su skapulo-humeralni
periartritis, tendinitis, burzitis,
- artroza,
- bolova u leđima,
- radikulalgija
- akutnih postoperativnih benignih stanja mišićno-koštanog sistema;
2 od 13

Kratkotrajna simptomatska terapija bola tokom inflamatornog procesa u
stomatologiji. Kod
ove indikacije, rizik koji postoji, naročito u vidu produženja
septičkog procesa, je rizik
povezan sa primenom NSAIL. Navedeni rizici se moraju proceniti u
odnosu na očekivanu
korist analgetika.

Dismenoreja nakon definisanja etiologije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja moguća doza
za kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti
odeljak 4.4).
_STARIJI PACIJENTI_