Nalador liofilizzato

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

sulprostonum

זמין מ:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

קוד ATC:

G02AD05

INN (שם בינלאומי):

sulprostonum

טופס פרצבטיות:

liofilizzato

הרכב:

Praeparatio cryodesiccata: sulprostonum 0.5 mg, povidonum K 15-18, trometamoli hydrochloridum pro vitro.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

induzione dell'aborto terapeutico, induzione del parto in caso di morte fetale intrauterina, trattamento di emorragie da atonia uterina del post-partum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1982-07-16

מאפייני מוצר

Nalador®
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Sulprostonum.
Excipients
Polyvidonum K 15-<18, Trometamoli hydrochloridum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution pour perfusion. Ampoules et flacons à 500 µg
Sulprostonum. Administré en
perfusion intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
·Induction d'un avortement thérapeutique (indication maternelle ou
fœtale).
·Déclenchement artificiel du travail en cas de mort fœtale
intra-utérine.
·Traitement des hémorragies utérines atoniques du post-partum ne
pouvant être contrôlées par les
moyens conventionnels.
Posologie/Mode d’emploi
Nalador ne doit être utilisé que par des gynécologues
expérimentés et dans des cliniques disposant d'un
service d'obstétrique entièrement équipé permettant une
surveillance continue de la fonction
cardiovasculaire et d'installations de soins intensifs.
Tout traitement entrepris avec une perfusion de Nalador devra
s'achever par l'interruption de la
grossesse, étant donné que des lésions du fœtus ne peuvent être
exclues. Il faut toujours procéder à un
curetage. Ceci s'applique également aux cas où l'avortement semble
complet (voir «Grossesse,
Allaitement»).
Nalador est administré en perfusion intraveineuse. Pour éviter des
pics de concentration plasmatique et
assurer une surveillance et un contrôle corrects de la perfusion
intraveineuse, il est expressément
recommandé d'administrer le médicament via un système de perfusion
automatique. Une augmentation
de la dose doit, de manière générale, être effectuée
progressivement (voir «Mises en garde et
précautions»).
Préparation de la solution de perfusion: voir «Remarques
particulières, Remarques concernant la
manipulation».
Induction d'un avortement thérapeutique, déclenchement artificiel du
travail en cas de mort fœtale intra-
utérine
On initiera le traitement par l'administration de la dose initiale (A,
tableau 1). Si l'effet désiré n'est pas
atteint, la dose peut être aug