Naklofen duo 75 mg kapsule

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

natrijev diklofenakat

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

sodium diklofenakat

טופס פרצבטיות:

kapsula, trda

הרכב:

natrijev diklofenakat 75 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

30 kapsula

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

diklofenak

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v OPA/Al/PVC-folija, Al-folija pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2015-08-29

עלון מידע

1.3.1
Diclofenac
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040109_2
20.09.2022 - Updated: 07.11.2023
Page 1 of 7
JAZMP-IB/051-08.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
NAKLOFEN DUO 75 MG TRDE KAPSULE
natrijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Naklofen duo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naklofen duo
3.
Kako jemati zdravilo Naklofen duo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Naklofen duo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN DUO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naklofen duo je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje
protivnetno in protibolečinsko.
Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe
prostaglandinov, t.j. molekul, ki so
odgovorne za nastanek vnetja, bolečine in otekline. Namenjen je za
zdravljenje vseh oblik revmatskih
obolenj in lajšanje različnih bolečin.
Kapsule Naklofen duo imajo takojšnje in podaljšano delovanje.
Zdravilo vam zdravnik predpiše za zdravljenje obolenj, pri katerih
želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
drugi artritisi),
-
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza),
-
s kristali povzročeni artritisi (protin, psevdoprotin),
-
zunajsklepni revmatizem (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis),
-
ginekološke težave (bolečine in menstruacijski krči,

מאפייני מוצר

1.3.1
Diclofenac
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040108_2
20.09.2022 - Updated: 07.11.2023
Page 1 of 13
JAZMP-IB/051-08.11.2023
1.
IME ZDRAVILA
Naklofen duo 75 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg natrijevega diklofenakata (25 mg v
obliki gastrorezistentnih pelet,
50 mg v obliki pelet s podaljšanim sproščanjem).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
saharoza: 88,32 mg/kapsulo
-
natrij: 5,54 mg/kapsulo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Telo kapsule je bele, kapica modre barve. Kapsule so polnjene s
peletami bele do krem barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Naklofen duo je indicirano pri odraslih in otrocih,
starejših od 14 let.
Obolenja, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali
protibolečinsko delovanje:
-
vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi,
juvenilni kronični idiopatski
artritis, drugi artritisi,
-
degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza,
-
s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin,
-
zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis,
sinovitis,
-
druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema.
Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu,
kadar mati ne doji, pri primarnih in
sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po
operacijah, pri ledvičnih in žolčnih
kolikah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje je možno samo z eno obliko zdravila ali s kombinacijo,
pri čemer je treba upoštevati
skupni dnevni odmerek 150 mg.
ODRASLI
DNEVNO ODMERJANJE
ZAČETNO ZDRAVLJENJE
VZDRŽEVALNO ZDRAVLJENJE
kapsule (75 mg)
2 x 1 kapsula
1 kapsula
Kadar so simptomi zelo hudi (predvsem zjutraj), lahko bolnik krajši
čas celotni dnevni odmerek
kapsul Naklofen duo (2 kapsuli) jemlje naenkrat.
1.3.1
Diclofenac
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040108_2
20.09.2022 - Updated: 07.11.2023
Page 2