מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
diklofenaknatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
M01AB05
diklofenaknatrij
75 mg/3 ml
otopina za injekciju
Urbroj: 3 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 75 mg diklofenaknatrija
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 5 ampula s po 3 ml otopine, u kutiji [HR-H-819086953-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-07-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NAKLOFEN 75 MG/3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU diklofenaknatrij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Naklofen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Naklofen 3. Kako primjenjivati Naklofen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Naklofen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NAKLOFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Naklofen kao djelatnu tvar sadrži diklofenak koji pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova. Djeluje protiv boli (analgetski), protiv upale (protuupalno) i snižava povišenu tjelesnu temperaturu (antipiretski učinak). Namijenjen je za liječenje svih oblika reumatskih bolesti i olakšavanju različitih bolova. Liječnik Vam je propisao Naklofen za liječenje bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje, a to su: - upalne reumatske bolesti (reumatoidni artritis, serološko negativni spondilartritisi, drugi artritisi), - degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice (artroza, spondiloza), - kristalima uzrokovani artritisi (giht, hondrokalcinoza), - druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava, - drugi bolni sindromi (kod ozljeda, nakon stomatoloških i drugih operacija, kod jakih napadaja migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika). Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju je indicirana za primjenu u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN NEMOJTE PRIMJENJIVATI NAKLOFEN - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), te acetil קרא את המסמך השלם
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 3 ml otopine za injekciju (jedna ampula) sadrži 75 mg diklofenaknatrija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _ - benzilni alkohol: 120 mg/3 ml otopine - natrij: 0,29736 mmol/3 ml otopine - natrijev metabisulfit: 3 mg/3 ml otopine - propilenglikol: 630 mg/3 ml otopine Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Otopina za injekciju je bistra, bezbojna do lagano žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bolesti kod kojih se želi postići protuupalno i/ili analgetsko djelovanje: - upalne reumatske bolesti: reumatoidni artritis, serološko negativni spondilartritisi, drugi artritisi, - degenerativni reumatizam zglobova i kralježnice: artroza, spondiloza, - kristalima uzrokovani artritisi: ulozi i hondrokalcinoza, - izvanzglobni reumatizam: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis, - druga upalna i bolna stanja mišićno-koštanog sustava. Protiv bolova se daje kod ozljeda mekih tkiva, kod raznih stomatoloških zahvata, nakon operacija, kod jakih napadaja migrene, kod bubrežnih i žučnih kolika. Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju je indicirana za primjenu u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kod jakih bolova daje se jedna ampula jedanput do dvaput dnevno intramuskularno. Odmah čim je to moguće (nakon 2 dana), prelazi se na liječenje drugim oblicima lijeka (gastrorezistentne tablete, tablete s produljenim oslobaĎanjem, čepići). Dnevne doze od 150 mg djelatne tvari ne smiju se prekoračiti, osim ako za to ne postoje posebni medicinski razlozi. Kod bubrežnih kolika može se 30 minuta nakon prve injekcije dati još jedna. _ _ H A L M E D 05 - 04 - 2023 O D O B R E N O Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). _ קרא את המסמך השלם