NaCl 0,9 % Fresenius Infusionslösung

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

natrii chloridum

זמין מ:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

natrii chloridum

טופס פרצבטיות:

Infusionslösung

הרכב:

natrii chloridum 9 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Parenterale Flüssigkeits- und Kochsalzzufuhr

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1980-03-26

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
NaCl 0,9% Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Natriumchlorid.
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung.
1 Liter enthält:
Natrium chloratum 9,0 g.
Aqua ad infundibilia ad 1000 ml.
Na+ 154 mmol/l.
Cl– 154 mmol/l.
Theoretische Osmolarität: 308 mosm/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz; Substitution bei
hypochlorämischer Alkalose.
Dieses Arzneimittel kann zusätzlich auch angewendet werden zur
Perfusion des extrakorporalen
Systems bei der Hämodialyse.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Mittlere Dosis 1000 ml pro Tag als intravenöse Dauertropfinfusion bei
einer Tropfgeschwindigkeit
bis 180 Tropfen/Minute; ca. 540 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Tageshöchstdosis: 2000 ml/Tag, soll nur in extremen Situationen
überschritten werden.
Bei der Perfusion des extrakorporalen Systems bei der Hämodialyse
richtet sich die Dosierung nach
den, vom Gerätehersteller, angegebenen Mengen.
Allgemein sollten die angewendeten Mengen den wechselnden
therapeutischen Erfordernissen
entsprechen.
Kinder
Zur Behandlung von isotonischer Dehydratation in der Pädiatrie. Die
Infusionsrate und die tägliche
Dosis sollte individuell nach der Art und Schwere des Elektrolyt- und
Wasser Ungleichgewichtes,
durch die Überwachung der entsprechenden Kreislauf- und
Laborparameter erfolgen.
* Füssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg
100 ml/kg Körpergewicht
10-20 kg
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, + 50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
Über 20 kg
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, + 50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10-20 kg
und + 20 ml/kg Körpergewicht ab 21 kg (max. 2 l bei Mädchen und 2,5
l bei
Knaben).
* Lokale Richtlinien des Instituts für intravenösen
Flüssigkeitsersatz sollten immer konsultiert
werden, wenn eine intravenöse Flüssigkeitsersatztherapie bei Kindern
verabreicht wird.
Flüssigkeitsbedarf für Neugeborene: D