MYROXINE 50MG/TAB F.C.TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

FLUVOXAMINE

זמין מ:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

קוד ATC:

N06AB08

כמות:

50MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

איזור תרפויטי:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

    ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MYROXINE®

50 
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50mg/TAB
MYROXINE®

100
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100mg/TAB
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Φλουβοξαμίνη μηλεϊνική ( Fluvoxamine maleate) 
Έκδοχα:
Πυρήνας:   άμυλο   αραβοσίτου,   μαννιτόλη   (E421),  άμυλο   προζελατινοποιημένο,  πυριτίου 
διοξείδιο κολλοειδές, νάτριο στεατυλοφουμαρικό.
Επικάλυψη: πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τάλκης (E553b), τιτανίου διοξείδιο(E171),
υπρομελλόζη (E464)
1.3
 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4          ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο ΜYROXINE® 50 περιέχει 50 mg fluvoxamine maleate.
Κάθε δισκίο ΜYROXINE® 100 περιέχει 100mg fluvoxamine maleate
1.5      ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΜYROXINE® 50:
Λευκά   έως   υπόλευκα,   στρογγυλά,   αμφίκυρτα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία, 
χαραγμένα και από τις δύο πλευρές, με ανάγλυφη εκτύπωση "FLM 50" στη μία πλευρά.
Κουτί που περιέχει 30 δισκία σε συσκευασία blister (3 blister X 10 δισκία)
ΜYROXINE® 100:
Λευκά   έως   υπόλευκα,   στρογγυλά,   αμφίκυρτα   επικαλυμμένα   με   λεπτό   �

מאפייני מוצר

ΗΜ.
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ & ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 31-10-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ 
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYROXINE® 
(FLUVOXAMINE MALEATE)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
            MYROXINE® 50 
            MYROXINE® 100
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικά συσταιτκά: Μηλεϊνική φλουβοξαμίνη (fluvoxamine maleate)
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MYROXINE 50 περιέχει 50 mg 
φλουβοξαμίνης μηλεϊνικής
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο  MYROXINE  100   περιέχει   100  mg 
φλουβοξαμίνης μηλεϊνικής
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
50 mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν χαραγή και 
στις δύο πλευρές. Τα δισκία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά  "FLM 50_" _στη μία 
πλευρά.
100 mg:  Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν χαραγή 
και στις δύο πλευρές. Τα δισκία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά "FLM 100" στη μία 
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο
-
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή (OCD).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΚΑΤΆΘΛΙΨΗ_
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Η συνιστώμενη δόση έναρξης