מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tolperison
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
M03BX04
tolperison
50mg
film tableta
blister, 2x15kom
R
MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT. - Mađarska
JKL: 1165200
OBNOVA
2016-05-27
Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (150mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ MYDERISON, FILM TABLETE, 50 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 2X15 FILM TABLETA MYDERISON, FILM TABLETE, 150 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3X10 FILM TABLETA Proizvođač: MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT Adresa: ADY ENDRE U. 1., PILISBOROSJENO, MAĐARSKA Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (150mg) 2 od 9 MYDERISON, 50 MG, FILM TABLETE MYDERISON, 150 MG, FILM TABLETE INN: tolperison _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Myderison i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Myderison 3. Kako se upotrebljava lek Myderison 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Myderison 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016. za lek za lek Myderison, film tablete, 30 x (150mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK MYDERISON I ČEMU JE NAMENJEN Myderison, deluje na centralni nervni sistem. Primenjuje se za lečenje pato קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016 za lek Myderison, film tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016 za lek Myderison, film tablete, 30 x (150mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MYDERISON, FILM TABLETA, 50 MG PAKOVANJE:UKUPNO 30 FILM TABLETA,BLISTER, 2X15 FILM TABLETA MYDERISON, FILM TABLETE, 150 MG PAKOVANJE:UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3X10 FILM TABLETA Proizvođač: MEDITOP GYOGYSZERIPARI KFT Adresa: ADY ENDRE U. 1., PILISBOROSJENO, MAĐARSKA, Podnosilac zahteva: GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA Adresa: MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA Broj rešenja: 515-01-03659-15-001 od 27.05.2016 za lek Myderison, film tablete, 30 x (50mg) Broj rešenja: 515-01-00425-16-001 od 06.07.2016 za lek Myderison, film tablete, 30 x (150mg) 2 od 11 1. IME LEKA Myderison, 50 mg, film tablete Myderison, 150 mg, film tablete INN: tolperison 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg tolperison-hidrohlorida. Jedna film tableta od 150 mg sadrži 150 mg tolperison-hidrohlorida Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Myderison 50 mg film tablete: bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj "50", a sa druge logo proizvođača. Myderison 150 mg film tablete: bele, okrugle, film tablete koje sa jedne strane imaju utisnut broj "150", a sa druge logo proizvođača. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija spasticiteta nakon moždanog udara kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: _-Odrasli:_ Oralna dnevna doza iznosi 150 - 450 mg, podeljena u 3 doze, u skladu sa potrebama i tolerancijom pacijenta. _-Pacijenti sa oštećenjem bubrega:_ Iskustva vezana za primenu leka kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega su ograničena. Zabeležena je veća učestalost neželjenih događaja kod ovih pacijenata. Dakle, potrebna je individualna titracija doze sa pažljivim praćenjem stanja p קרא את המסמך השלם