MYCOSYST 150 mg Hartkapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Fluconazol

זמין מ:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

קוד ATC:

J02AC01

INN (שם בינלאומי):

Fluconazole

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2003-01-27

עלון מידע

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MYCOSYST
® 150 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MYCOSYST 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MYCOSYST 150 mg beachten?
3.
Wie ist MYCOSYST 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MYCOSYST 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYCOSYST 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MYCOSYST 150 mg gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff
in MYCOSYST 150 mg ist Fluconazol.
MYCOSYST 150 mg wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht
sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
Erwachsene
Ihr Arzt
kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von
Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genitalsoor – Infektio

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MYCOSYST 50 mg Hartkapseln
MYCOSYST 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MYCOSYST 50 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
49,5 mg Lactose.
_MYCOSYST 150 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
148,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_MYCOSYST 50 mg: _
Kapseloberteil: hellblau; Kapselunterteil: weiß.
_ _
_MYCOSYST 150 mg: _
Kapseloberteil: mittelblau; Kapselunterteil: weiß.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:

Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)

invasiven Candidosen

Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen, Candidurien
und chronisch-mukokutane Candidosen

chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern),
wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen

akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist

_Candida_-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor_ und
_Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist

_Tinea unguium (Onychomykose),_ wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:

rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial
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
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko

Verringerung der Inzidenz rezidiv