MULTİFLEX PARASEL 10 MG/ML I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ML x 12 TORBA

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

parasetamol

זמין מ:

MAGNA PHARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

קוד ATC:

N02BE01 

INN (שם בינלאומי):

paracetamol

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/12
KULLANMA
TALİMATI
MULTİFLEX PARASEL 10 MG/ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 mL çözelti
flakonu 1000 mg parasetamol içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol,
sistein
hidroklorür
monohidrat,
disodyum fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_BU KULLANMA TALIMATINDA:_
_ _
_1._
_ _
_MULTİFLEX PARASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MULTİFLEX PARASEL ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_MULTİFLEX PARASEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MULTİFLEX PARASEL ’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MULTİFLEX PARASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MULTİFLEX PARASEL her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
•
MULTİFLEX PARASEL 1 veya 12 adet 100 mL’lik torba içeren kutularda
kullanıma
sunulan renksiz veya hafif sarı, berrak çözeltidir.
•
MULTİFLEX PARASEL, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
MULTİFLEX PARASEL yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın üzerindeki
(yaklaşık 11
yaşında) çocuklarda kullanılır.
•
MULTİFLEX PARASEL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine
uygulamanın
klinik olarak

מאפייני מוצר

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX PARASEL 10 mg/mL IV
infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Parasetamol ................... 10 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum hidrojen fosfat dihidrat ..... 0,0831 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, açık sarımtırak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MULTİFLEX PARASEL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için
intravenöz
yolun klinik
olarak gerekli görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette
ağrının ve ateşin kısa süreli
tedavisinde) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MULTİFLEX PARASEL 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
2/14
HASTANIN
KILOSU
HER
BIR
UYGULA
MA DOZU
HER
BIR
UYGULAMA
HACMI
MAKSIMUM
UYGULANABILECEK
DOZ
(KILONUN
ÜST
SINIRINA GÖRE)
MAKSIMUM
GÜNLÜK DOZ**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 mL/kg
7,5 mL
30 mg/kg
> 10 KG VE
≤ 33KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
49,5 mL
60 mg/kg
maksimum 2 g
> 33 KG VE
≤ 50KG
15 mg/kg
1,5 mL/kg
75 mL
60 mg/kg
maksimum 3 g
>
50
KG
VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 mL
100 mL
3 g
>
50
KG
VE
HEPATOTOKSISITE
IÇIN RISK YOK
1 g
100 mL
100 mL
4 g
*Yenidoğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi
mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş değildir.
32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması önerilmez.
Kreatin klirensi 30 mL ve altında olan hastalarda günlük doz
azaltılmalı
ve
dozun uygulama
aralıkları açılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/do