MUCONAT

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

זמין מ:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

קוד ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

איזור תרפויטי:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO

leaflet_short:

7,5 MG/ML SOL OR FR PLAS OPC CTG X 50 ML 01 - 1476100090037 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 7,5 MG/ML SOL OR 200 FR PLAS OPC CTG X 50 ML  - 1476100090101 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 120 ML - 1476100090118 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR POLIET X 100 ML - 1476100090126 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT 60 FR POLIET X 120 ML - 1476100090134 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT 80 FR POLIET X 100 ML - 1476100090142 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 120 ML - 1476100090150 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT FR PET AMB X 100 ML - 1476100090169 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT 60 FR PET AMB X 120 ML  - 1476100090177 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 30 MG / 5 ML XPE AD CT 80 FR PET AMB X 100 ML - 1476100090185 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 120 ML - 1476100090193 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR POLIET X 100 ML - 1476100090207 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR POLIET X 120 ML  - 1476100090215 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR POLIET X 100 ML  - 1476100090223 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 120 ML - 1476100090231 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT FR PET AMB X 100 ML - 1476100090241 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT 60 FR PET AMB X 120 ML - 1476100090258 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE; 15 MG / 5 ML XPE INF CT 80 FR PET AMB X 100 ML  - 1476100090266 - - Venda sem Prescrição Médica - XAROPE

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2003-05-05

עלון מידע

MUCONAT
®
cloridrato de ambroxol
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
7,5 MG/ML
MUCONAT
®
cloridrato de ambroxol
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oral 7,5 mg/mL (gotas): frasco contendo 50 ml. Embalagem com
1 frasco.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL OU INALATÓRIO
COMPOSIÇÃO:
Cada ml (25 gotas) contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol (0,3
mg/gotas), correspondentes a 6,8 mg de
ambroxol.
Veículos: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico
mono-hidratado, álcool etílico e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MUCONAT
®
gotas é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo de
secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MUCONAT
®
gotas favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do
catarro das vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao
leve efeito anestésico local, alivia a
irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de
ação ocorre em até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar MUCONAT
®
gotas se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa)
ou a
outros componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves
associadas a substâncias expectorantes como
o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela
gravidade de outras doenças ou
medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o
paciente pode apresentar sintomas
inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo,
rinite, tosse e dor de garganta e,
confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento
com medicação para tosse e resfriado.
Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceir

מאפייני מוצר

MUCONAT
®
cloridrato de ambroxol
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução oral (gotas) 7,5 mg/mL
Xarope Adulto 30 mg/mL
Xarope Pediátrico 15 mg/mL
MUCONAT
®
cloridrato de ambroxol
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
XAROPE ADULTO DE 30MG/5ML:
Frascos com 100 e 120 ml + copo-medida. Embalagem com 1, 60 e 80
frascos.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
XAROPE PEDIÁTRICO DE 15MG/5ML:
Frascos com 100 e 120 ml + copo-medida. Embalagem com 1, 60 e 80
frascos.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
SOLUÇÃO ORAL 7,5 MG/ML (GOTAS):
Frasco contendo 50 ml. Embalagem com 1 e 200 frascos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL OU INALATÓRIO
COMPOSIÇÃO:
XAROPE ADULTO:
Cada 5 ml contêm 30 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a
27,4 mg de ambroxol.
Cada ml contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Veículos: glicerol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico mono-hidratado,
essência de limão, aroma de menta, álcool etílico, sacarose e
água purificada. Q.S.P. 1 mL
XAROPE PEDIÁTRICO:
Cada 5 ml contêm 15 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a
13,7 mg de ambroxol.
Cada ml contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.
Veículos: glicerol, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno,
ácido cítrico mono-hidratado,
essência de framboesa, álcool etílico, sacarose e água purificada.
Q.S.P. 1 mL
SOLUÇÃO ORAL 7,5 MG/ML (GOTAS):
Cada ml (25 gotas) contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol (0,3
mg/gotas), correspondentes a 6,8 mg de
ambroxol.
Veículos: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico
mono-hidratado, álcool etílico e água
purificada. Q.S.P. 1 mL
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MUCONAT
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)