MUCOHELIX 8,25 mg/ml

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

PLANTE

זמין מ:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

קוד ATC:

R05CA12

INN (שם בינלאומי):

PLANTE

כמות:

8,25mg/ml

טופס פרצבטיות:

SIROP

סוג מרשם:

OTC

תוצרת:

PHYTOPHARM KLEKA S.A.

קבוצה תרפויטית:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE EXPECTORANTE

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8771/2016/01 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MUCOHELIX 8,25 MG/ML SIROP
Extract uscat din frunză de iederă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după o săptămână nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucohelix 8,25 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mucohelix 8,25 mg/ml
sirop
3.
Cum să utilizaţi Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOHELIX 8,25 MG/ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un medicament din plante, folosit la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de peste 2 ani ca expectorant în cazurile de tuse
productivă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MUCOHELIX 8,25 MG/ML
SIROP
NU UTILIZAŢI MUCOHELIX 8,25 MG/ML SIROP_ _
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la frunzele de iederă sau la
alte plante din familia Araliaceae
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
-
la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza riscului de agravare a
simptomelor respiratorii.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Mucohe

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8771/2016/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop
Extract uscat din frunză de iederă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml (corespunzând cu 1,18 g) de Mucohelix sirop conţine 8,25 mg
(sub formă de extract uscat) de
_Hedera helix_
L., folium (frunză de iederă) (Raport materie primă - extract
4-8:1), solvent de extracţie:
etanol 30 % m/m
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Sorbitol lichid (necristalizabil); 1
ml de sirop conţine sorbitol 495,6
mg (E 420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid opalescent, de culoare brună, cu gust dulce.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucohelix 8,25 mg/ml sirop este un medicament din plante, folosit la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta de peste 2 ani ca expectorant în cazurile de tuse
productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenţi, adulţi şi persoane mai în vârstă _
Doza recomandată este de 4 ml de două până la trei ori pe zi
(corespunzând unei doze zilnice de 66-99
mg extract uscat din frunze de iederă).
_Copii între 6-12 ani _
Doza recomandată este de 4 ml de două ori pe zi (corespunzând unei
doze zilnice de 66 mg extract
uscat din frunze de iederă).
_Copii între 2-5 ani _
Doza recomandată este de 2 ml de două ori pe zi (corespunzând unei
doze zilnice de 33 mg extract
uscat din frunze de iederă).
Este contraindicată administrarea medicamentului copiilor cu vârsta
de sub 2 ani (vezi pct. 4.3
Contraindicaţii).
Pacienţi cu insuficiență renală și/sau disfuncţii hepatice
2
Întrucât nu sunt disponibile date privind farmacocinetica
medicamentului în cazul acestor categorii de
pacienţi, recomandarea unor doze nu este posibilă. Aceşti pacienţi
sunt sfătuiţi să-şi consulte medicul
sau farmacistul înainte de a lua Mucohelix 8,25 mg/ml sirop.
Mod de administrare
Administrare orală.