MUCOBRONCOL 15mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

זמין מ:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

קוד ATC:

R05CB06

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR MILILITRO 2.00 mL -

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOSA

יחידות באריזה:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 2 m

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

MEDIFARMA S.A. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Ambroxol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 2, 3, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 50, 100, 200, 250, 500 y 1 000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2027-11-20

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MUCOBRONCOL
® 15 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
AMBROXOL 15 MG/2 ML
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MUCOBRONCOL
®
15 mg/2 mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Ambroxol Clorhidrato .................. 15 mg
Excipientes c.s.p............................ 2 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MUCOBRONCOL
®
15 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado en el:
Tratamiento
secretolítico
en
enfermedades
broncopulmonares
agudas
y
crónicas
asociadas con la interrupción de la producción y transporte de moco,
en pacientes en los
que un tratamiento oral con Ambroxol no es posible.
Ambroxol es utilizado como terapia adyuvante para estimular la
sustancia surfactante
alveolar (surfactante) en el síndrome de dificultad respiratoria en
bebés prematuros y
recién nacidos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Salvo indicación contraria, para MUCOBRONCOL
® 15 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE se
recomienda las siguientes dosis:
PARA SECRETOLISIS
En general, la dosis adulta es 1 ampolla 2 a 3 veces por día. En
casos graves la dosis
puede duplicarse.
Para niños: 1.2 a 1.6 mg de Ambroxol Clorhidrato/kg de peso corporal
como dosis diaria
recomendada.
El siguiente régimen de dosificación ha demostrado su eficacia:
0-2 años:
2 veces al día ½ ampolla
2-5 años
3 veces al día ½ ampolla
mayores a 5 años:
2 a 3 veces al día 1 ampolla
PARA EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE DIFICULTAD RESPIRATORIA
Para el tratamiento del Síndrome de dificultad respiratoria en
prematuros y recién nacidos,
una dosis 30 mg de Ambroxol Clorhidrato/kg de peso corporal al día ha
sido probada. La
administración debe llevarse a cabo lentamente por vía I.V en cuatro
dosis divididas. Se
recomienda la aplicación de una dosis única por medio de infusión a
corto plazo de al
menos 5 minutos a través de una bomba de jeringa y por un periodo de
tratamiento de 5
días.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
Notas:
En cas