מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxifloxacinehydrochloride 436,2 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg
Sandoz SA-NV
J01MA14
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Moxifloxacin
CTI Extended: 405824-07; 405824-09; 405824-02; 405824-08; 405824-03; 405824-11; 405824-05; 405824-01; 405824-06; 405824-10; 405824-04
Gecommercialiseerd: Ja
2011-11-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MOXIFLOXACIN SANDOZ, 400 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN moxifloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Moxifloxacin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOXIFLOXACIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Moxifloxacin Sandoz bevat de werkzame stof moxifloxacine, die behoort tot een groep antibiotica die fluorochinolonen heten. Moxifloxacin Sandoz werkt door het doden van bacteriën die infecties veroorzaken. Moxifloxacin Sandoz wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder voor de behandeling van de volgende BACTERIËLE INFECTIES indien veroorzaakt door bacteriën waar moxifloxacine actief tegen is. Moxifloxacin Sandoz mag alleen worden gebruikt om die infecties te behandelen als de gebruikelijke antibiotica niet kunnen worden gebruikt of niet hebben gewerkt: Infectie van de sinussen, plotse verergering van langdurige ontsteking van de luchtwegen of infectie van de longen (pneumonie) die buiten het ziekenhuis werd opgelopen (met uitzondering van ernstige gevallen). Lichte tot matige infecties van de hogere geslachtsorganen bij vrouwen (‘ontsteking in het kleine bekken’), waaronder infecties van de eileiders en het slijmvlies van de baarmoede קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 400 mg moxifloxacine als hydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 4,6 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Roze, capsulevormige filmomhulde tablet met aan een kant ‘400’ gedrukt. Afmeting: ongeveer 17,6 mm x 7,6 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor moxifloxacine, bij patiënten van 18 jaar en ouder (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1). Moxifloxacine mag alleen worden gebruikt als de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties, ongeschikt worden geacht: - Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd) - Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van bronchitis - Community acquired pneumonie, met uitzondering van ernstige gevallen - Lichte tot matige ontsteking van het kleine bekken (PID) (zoals infecties van de bovenste geslachtsorganen bij de vrouw, waaronder salpingitis en endometritis), zonder bijgaand abces van de eileider, de eierstok of de pelvis. Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik in monotherapie of bij lichte en matige PID maar moet worden toegediend in combinatie met een ander geschikt antibioticum (zoals cefalosporine) gezien de toenemende resistentie tegen moxifloxacine bij _Neisseria gonorrhoeae_ tenzij moxifloxacine-resistente Neisseria gonorrhoeae kan worden uitgesloten (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Moxifloxacin Sandoz 400 mg filmomhulde tabletten kunnen ook worden gebruikt om een behandelingskuur af te maken bij patiënten die zijn verbeterd tijdens een initiële behandeling met moxifl קרא את המסמך השלם