Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

זמין מ:

Farmaprojects, S.A.U. (8049543)

כמות:

5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Augentropfen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 5,45 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Anwendung am Auge

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2021-01-24

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml, Augentropfen, Lösung
Moxifloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin Farmaprojects und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin Farmaprojects
beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin Farmaprojects anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin Farmaprojects aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin Farmaprojects wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen des
Auges (Bindehautentzündung, oder "rosa Auge"), die durch Bakterien
verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS
BEACHTEN?
MOXIFLOXACIN FARMAPROJECTS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Moxifloxacin, andere
Chinolone
(eine bestimmte Art von Antibiotikum) oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Moxifloxacin Farmaprojects sind (aufgelistet im Abschnitt 6).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Moxifloxacin
Farmaprojects anwenden.
•
WENN BEI IHNEN EINE ALLERGISCHE REAKTION GEGEN MOXIFLOXACIN
FARMAPROJECTS AU

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Farmaprojects 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Augentropfen enthält 5 mg Moxifloxacin (entsprechend
Moxifloxacinhydrochlorid).
Jeder Augentropfen enthält ungefähr 0,2 mg Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Eine klare, grünlich-gelbe Lösung.
pH: 6.5 - 7.2
Osmolalität: 275 - 310 mosmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung bakterieller Infektionen des vorderen
Augenabschnittes, die durch
Moxifloxacin- empfindliche Keime verursacht sind (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1). Es
sollten die offiziellen Richtlinien zum sachgemäßen Gebrauch von
Antibiotika beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Menschen (≥ 65
Jahre) _
Die Dosis beträgt dreimal täglich einen Tropfen in das/die
betroffene(n) Auge(n).
Die Infektion bessert sich normalerweise innerhalb von 5 Tagen und die
Behandlung
sollte dann für weitere 2-3 Tage fortgesetzt werden. Wenn innerhalb
von 5 Tagen nach
Beginn der Therapie keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose
und/oder die
Behandlung erneut überdacht werden. Die Dauer der Behandlung hängt
von der Schwere
der Erkrankung sowie vom klinischen und bakteriologischen Verlauf der
Infektion ab.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich
.
_Patienten mit eingeschränkter Leber und Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Nicht zur Injektion. Moxifloxacin Farmaprojects
sollte nicht
subkonjunktival oder direkt in die Vorderkammer des Auges eingebracht
werden.
Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden,
darf die
Tropferspitze nicht mit den Augenlidern, deren Umgebung oder anderen
Oberflächen in
Berührung kommen.
Zur Vermeidung einer möglichen Aufnahme über d