MOXIFLOX 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

moksifloksacin

זמין מ:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

J01MA14

INN (שם בינלאומי):

moksifloksacin

כמות:

400 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

filmom obložena tableta

הרכב:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 457,6 mg moksifloksacin hidrohlorida, što odgovara 400 mg moksifloksacina

יחידות באריזה:

5 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC(250/40)Al blister sa 5 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-01-28

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MOXIFLOX
400 mg
filmom obložena tableta
moksifloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete koristiti
lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti iste kao Vaše.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MOXIFLOX i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti MOXIFLOX
3.
Kako koristiti MOXIFLOX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MOXIFLOX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je MOXIFLOX i za šta se koristi
MOXIFLOX sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada
skupini antibiotika koji se zovu
fluorohinoloni. MOXIFLOX djeluje tako što ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije.
MOXIFLOX se koristi kod pacijenata starijih od 18 godina za liječenje
bakterijskih infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. MOXIFLOX se
primjenjuje za liječenje ovih
infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili
kada nisu djelovali:

Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale disajnih puteva
ili upala pluća (pneumonija)
stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).

Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog
trakta (upalna bolest karlice),
uključujući infekcije jajovoda i infekcije sluznice maternice.
Same MOXIFLOX tablete nisu dovoljne za liječenje ovog tipa infekcija,
već Vam ljekar treba propisati
uz MOXIFLOX i dodatni antibiotik za liječenje infekcija gornjeg
dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti
poglavlje 2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti
MOXIFLOX, Upozorenja i mje

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Moxiflox
400 mg
filmom obložena tableta
moksifloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 457,6 mg moksifloksacin
hidrohlorida, što odgovara 400 mg
moksifloksacina. Za popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Moxiflox
tableta
je
tamnocrvena,
plitka,
bikonveksna,
duguljasta
filmom
obložena
tableta,
s
utisnutim ˝MX4˝ s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Moxiflox 400 mg filmom obložene tablete su namijenjene liječenju
sljedećih bakterijskih infekcija kod
bolesnika u dobi od 18 godina i starijih uzrokovanih bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti
dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Kod sljedećih indikacija moksifloksacin treba primijeniti samo onda
kada se primjena antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija
smatra neprikladnom:
-
akutni bakterijski sinusitis
-
akutna egzacerbacija hronične opstruktivne plućne bolesti,
uključujući bronhitis
Kod sljedećih indikacija moksifloksacin treba primijeniti samo onda
kada se primjena antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo učinkovito
-
izvanbolnička pneumonija, osim teških slučajeva
-
blaga do umjerena upalna bolest zdjelice (tj. infekcije gornjeg
genitalnog sistema u
žena,
uključujući
salpingitis
i
endometritis),
bez
pridruženog
tuboovarijskog
ili
zdjeličnog apscesa.
Moxiflox filmom obložene tablete se ne preporučuju za primjenu u
monoterapiji blage do umjerene
upalne
bolesti
zdjelice,
već
se
moraju
davati
u
kombinaciji
s
drugim
odgovarajućim
antibakterijskim
lijekovima
(npr.
cefalosporinom)
zbog
povećane
rezistencije
Neisseria
gonorrhoeae
na moksifloksacin, osim ako se
Neisseria gonorrhoeae
rezistentna na moksifloksacin
može isključiti (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Moxiflox filmom obložene tablete se mogu, također