MOVISSE Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Noréthindrone

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

G03AC01

INN (שם בינלאומי):

NORETHISTERONE

כמות:

0.35MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Noréthindrone 0.35MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

28

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106372001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2013-08-01

מאפייני מוצר

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MOVISSE
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation:
Le 22 mars 2016
Date de révision:
Le 09 aout 2022
N
o
de contrôle de la présentation: 265239
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MOVISSE
®
Comprimés de noréthindrone, USP
0,35 mg
CLASSIFICATION PHARMACOLOGIQUE
Contraceptif oral stéroïdien synthétique.
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le mécanisme de l'action contraceptive des comprimés MOVISSE est
fondé sur plusieurs
causes, principalement au niveau local pelvien et, à un degré
moindre, au niveau généralisé.
L'effet hormonal est surtout progestatif.
Les effets pelviens comprennent les changements dans la glaire
cervicale et dans l'endomètre.
Les
effets
généralisés
comprennent
principalement
l'inhibition
de
la
sécrétion
des
gonadotrophines hypophysaires qui, à son tour, empêche la maturation
folliculaire et l'ovulation.
Les études réalisées par Moghissi
2,3,4
, Beck
5
, Fortier et Lefebvre
4,6
, entre autres, suggèrent les
effets suivants par ordre de priorité :
1.
Changements inhibiteurs au niveau de la glaire cervicale, dont
l'augmentation de la
viscosité et du contenu cellulaire, qui inhibent le transport ou la
migration du sperme. Les
changements dans la glaire cervicale atteignent leur maximum 3 à 4
heures après la prise
du comprimé MOVISSE et le risque de pénétration du sperme reste
faible pendant 16 à
19 heures.
2.
Inhibition de la FSH et de la sécrétion de pointe de la LH.
3.
Ovulation
anormale
et
anomalie
fonctionnelle
du
corps
jaune.
(Il
se
peut
que
les
concentrations sériques de progestérone soient inhibées au cours de
la seconde moitié du
cycle
menstruel
où
elles
sont
généralement
élevé,
c'est-à-dire
dysphasiques).
Les
concentrations sériques d'œstrogènes peuvent devenir supérieures
à la normale au début
du cycle.
4.
Changements endométriaux (progestatifs) défavorables à
l'implantation.
INDICATIONS ET USAGE