MOVICOL Schoko Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Macrogol, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

זמין מ:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

INN (שם בינלאומי):

Macrogol, sodium chloride, sodium bicarbonate, potassium chloride

טופס פרצבטיות:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Macrogol 13.125g; Natriumchlorid 0.3507g; Natriumhydrogencarbonat 0.1785g; Kaliumchlorid 0.0317g

מצב אישור:

gültig

עלון מידע

Page 1 of 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MOVICOL
® SCHOKO ,
13,9 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE: MACROGOL 3350, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT,
KALIUMCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Movicol Schoko und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol Schoko beachten?
3.
Wie ist Movicol Schoko einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Movicol Schoko aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Page 2 of 7
1.
WAS IST MOVICOL SCHOKO
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Schoko.
Movicol Schoko ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur
Behandlung von
Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es
wird für die
Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Movicol Schoko verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit,
selbst wenn Sie bereits
über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOVICOL SCHOKO BEACHTEN?
Nehmen Sie Movicol Schoko nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt
hat, dass bei Ihnen
Folgendes vorliegt:
-
Darmverengung oder D

מאפייני מוצר

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehen Angaben
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MOVICOL
® SCHOKO
1 Beutel enthält 13,9 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Beutel Pulver enthält die folgenden arzneilich wirksamen
Bestandteile:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
0,3507 g
Natriumhydrogencarbonat
0,1785 g
Kaliumchlorid
0,0317 g
Der Inhalt eines Beutels (13,9 g) wird in 125 ml Wasser gelöst.
Die fertige Trinklösung entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
51 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Movicol Schoko enthält 14,1 mg Benzylalkohol pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Fließfähiges weißes bis hellbraunes Pulver zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
Zur Anwendung bei chronischer Obstipation.
_4.2_
_ _
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
Chronische Obstipation
Der Zeitraum für eine Behandlung mit Movicol Schoko überschreitet
normalerweise nicht
2 Wochen. Movicol Schoko kann jedoch bei Bedarf wiederholt eingesetzt
werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen. Eine
langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten mit schwerer
chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei
Obstipation, die
sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus
Parkinson oder durch die
regelmäßige Einnahme obstipations-auslösender Medikamente, im
Besonderen durch
Opioide und Anticholinergika.
ERWACHSENE, JUGENDLICHE UND ÄLTERE PATIENTEN
: 1-3-mal täglich 1 Beutel, entsprechend
den individuellen Bedürfnissen und der Schwere der Obstipation.
Bei der langfristigen Anwendung kann die Dosierung auf 1 oder 2 Beutel
täglich reduziert
werden.
Der Inhalt eines Beutels (13,9 g) wird in 125 ml Wasser aufgelöst und
getrunken.
K