MOVACOX

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

MELOXICAM

זמין מ:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (שם בינלאומי):

MELOXICAM

איזור תרפויטי:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

7,5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1004705730016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1004705730024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 15 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1004705730032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2015-11-30

עלון מידע

MOVACOX®
(MELOXICAM)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
7,5 MG E 15 MG
Movacox
®
- VP 03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOVACOX
®
MELOXICAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MOVACOX
®
(meloxicam) comprimido simples 7,5 mg. Embalagem contendo 10
comprimidos.
MOVACOX
®
(meloxicam) comprimido simples 15 mg. Embalagem contendo 10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
meloxicam..................................................... 7,5 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, povidona).
Cada comprimido de 15 mg contém:
meloxicam..................................................... 15 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio,
lactose monoidratada, povidona).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MOVACOX
®
(meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite (doenças das
articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MOVACOX
®
(meloxicam)
apresenta
propriedades
anti-inflamatórias
contra
dor
e
febre.
Ele
age
inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.
O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a
ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar
MOVACOX
®
(meloxicam) se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se
teve asma,
pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta
ou placas elevadas na pele, geralmente com coceira,
após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

מאפייני מוצר

MOVACOX®
(MELOXICAM)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO
7,5 MG E 15 MG
Movacox
®
(meloxicam)– VPS 03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOVACOX
®
MELOXICAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
MOVACOX
®
(meloxicam) comprimido 7,5 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
MOVACOX
®
(meloxicam) comprimido 15 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
meloxicam..................................................... 7,5 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada, povidona).
Cada comprimido de 15 mg contém:
meloxicam..................................................... 15 mg
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido
(celulose microcristalina, citrato de sódio di-hidratado,
crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, lactose monoidratada, povidona).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MOVACOX
®
(meloxicam) é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado
para o tratamento
sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas
(artroses, doenças degenerativas das
articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em
pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de
agudização, 47,7% e 55,8% dos
pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg,
respectivamente. Esta
melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo
(diclofenaco de sódio 50 mg, duas
vezes ao dia) e superior ao placebo. A redução das pontuações de
WOMAC globais foi de
aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a
contribuir para esta redução
foram as pontuações de dor, com redução de 3