Morphine Orion 20 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Morfinhydroklorid

זמין מ:

Orion Corporation - Espoo

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

morphine hydrochloride

כמות:

20 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Injeksjonsvæske, oppløsning

יחידות באריזה:

Ampulle 10x1 ml

סוג מרשם:

A

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2017-12-01

עלון מידע

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MORPHINE ORION 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MORPHINE ORION 20 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MORFINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Morphine Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Morphine Orion
3.
Hvordan du bruker Morphine Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Morphine Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Morphine Orion er og hva det brukes mot
Morphine Orion inneholder virkestoffet morfinhydroklorid som brukes
ved sterke smerter.
Morfinhydroklorid virker hovedsakelig på sentralnervesystemet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Morphine Orion
Bruk ikke Morphine Orion:
•
dersom du er allergisk overfor morfinhydroklorid, andre opioider eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlige pusteproblemer eller alvorlig astma
•
dersom tarmen din er lammet (paralytisk ileus)
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon
•
dersom du har akutte, alvorlige magesmerter.
Advarsler og forsiktighetsregler
Morphine Orion bør brukes i korte perioder på grunn av
toleranseutvikling og risiko for avhengighet ved
vedvarende bruk.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Morphine Orion dersom du
har:
•
økt smertefølsomhet til tross for at du tar større doser
(h

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Morphine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Morphine Orion 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Morphine Orion 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning _
1 ml inneholder 10 mg morfinhydroklorid tilsvarende 7,6 mg morfin.
_Morphine Orion 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning _
1 ml inneholder 20 mg morfinhydroklorid tilsvarende 15,2 mg morfin.
5 ml inneholder 100 mg morfinhydroklorid tilsvarende 76 mg morfin.
10 ml inneholder 200 mg morfinhydroklorid tilsvarende 152 mg morfin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar fargeløs eller gulaktig oppløsning, pH 3-5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Morfin kan administreres subkutant, intramuskulært eller
intravenøst.
Dosen avhenger av smerteintensiteten, pasientens alder og tidligere
bruk av smertestillende midler i
anamnesen.
Det kan ses betydelige forskjeller i doseringsbehov og respons, selv
hos pasienter med normal lever-
og nyrefunksjon.
_Anbefalt dose: _
_Voksne: _
Intramuskulær eller subkutan bruk: Anbefalt enkeltdose er 5-15 mg.
Langsom intravenøs bruk:
5-10 mg. Ved intravenøs administrering er det viktig å injisere
morfin langsomt med pasienten i
liggende stilling. Kan gjentas hver 4.-5. time inntil 6 ganger i
døgnet ved behov.
_Pediatrisk populasjon: _
Intravenøs bruk: Kun der spesielt rask smertelindring er nødvendig:
0,05-0,1 mg per kg kroppsvekt gitt veldig langsomt (anbefalt fortynnet
i isoton
natriumkloridoppløsning).
2
Subkutan og intramuskulær bruk: 0,05-0,2 mg per kg kroppsvekt, dersom
nødvendig, gitt hver 4. time.
En enkeltdose skal ikke overstige 15 mg.
Morfin bør brukes med forsiktighet hos spedbarn og små barn siden de
er mer følsomme overfor
opiater på grunn av lav kroppsvekt.
_Eldre _
Eldre bør behandles med en redusert startdose og deretter bør dosen
titreres individuelt til ønsket
terapeutisk respons. Siden morfin