Morphine HCl Sterop 30 mg/ml sol. inj. i.théc./s.c./i.v./p.dural/i.m. amp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Chlorhydrate de Morphine 30 mg/ml

זמין מ:

Laboratoires Sterop SA-NV

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

Morphine Hydrochloride

כמות:

30 mg/1 ml

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

Chlorhydrate de Morphine 30 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie péridurale; Voie intramusculaire; Voie intrathécale; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

איזור תרפויטי:

Morphine

leaflet_short:

CTI code: 414364-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2114601 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 414364-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850626 - Code CNK: 0298588 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 414364-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023850633 - Code CNK: 1847078 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

2012-02-27

עלון מידע

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
CHLORHYDRATE DE MORPHINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice (voir rubrique 4).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que MORPHINE HCl STEROP et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MORPHINE HCl STEROP?
3.
Comment utiliser MORPHINE HCl STEROP?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver MORPHINE HCl STEROP.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MORPHINE HCL STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
MORPHINE HCl STEROP est un analgésique morphinique indiqué pour le
traitement de la douleur
intense qui ne peut pas être traitée par des antalgiques de niveau
plus faible.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE HCL STEROP?
TOLÉRANCE, DÉPENDANCE ET ADDICTION
Ce médicament contient de la morphine, qui est un opioïde.
L’utilisation répétée d’opioïdes peut
entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous
y habituez, ce que l’on appelle la
tolérance). L’utilisation répétée de MORPHINE HCl STEROP peut
également entraîn

מאפייני מוצר

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE HCL STEROP 10MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 20MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 30MG/1ML
MORPHINE HCL STEROP 40MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MORPHINE HCl STEROP 10mg/1ml : chaque ampoule de 1ml contient 10mg de
chlorhydrate de
morphine.
MORPHINE HCl STEROP 20mg/1ml : chaque ampoule de 1ml contient 20mg de
chlorhydrate de
morphine.
MORPHINE HCl STEROP 30mg/1ml : chaque ampoule de 1ml contient 30mg de
chlorhydrate de
morphine.
MORPHINE HCl STEROP 40mg/1ml : chaque ampoule de 1ml contient 40mg de
chlorhydrate de
morphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse, limpide, incolore à jaunâtre, sans particules
visibles.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la douleur intense qui ne peut pas être traitée par
des antalgiques de niveau plus
faible.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Solution injectable pour administration par voie sous-cutanée,
intraveineuse, intramusculaire et
intrarachidienne.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas
d'avantage pharmacocinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire
nécessitent une filtration de la solution avant
l'injection à travers un filtre de 0.22

m afin de prévenir une éventuelle contamination particulaire
suite à l'ouverture de l'ampoule.
_Objectifs et arrêt du traitement_
Résumé des caractéristiques du produit
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Avant l’instauration du traitement par MORPHINE HCl STEROP, une
stratégie thérapeutique
comprenant la durée du traitement et les objectifs du traitement,
ainsi qu’un plan pour la fin du
traitement, doivent être convenus avec le patient, conformément aux
lignes d