MORELAC

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
12-07-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
12-07-2022

מרכיב פעיל:

ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO

זמין מ:

PROGE FARM S.R.L.

קוד ATC:

A07FA01

INN (שם בינלאומי):

ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO

יחידות באריזה:

"POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO

leaflet_short:

034966010 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MORELAC 10.000.000 UFC - 5.000.000 UFC - 4.000.000.000 UFC POLVERE PER
SOSPENSIONE ORALE
_Lactobacillus acidophilus P-18806, Lactobacillus delbrueckii P-18805
e Streptococcus_
_thermophilus P-18807_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo un breve periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MORELAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MORELAC
3.
Come prendere MORELAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MORELAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MORELAC E A COSA SERVE
MORELAC contiene come principi attivi il _Lactobacillus acidophilus
P-18806_, il
_Lactobacillus delbrueckii P-18805_ e lo _Streptococcus thermophilus
P-18807_.
MORELAC è indicato in caso di alterazioni della flora batterica
intestinale causate da
sindromi diarroiche e dispeptiche (con digestione difficile), da
enteriti e coliti
(infiammazioni dell’intestino) e dall’uso di antibiotici
(medicinali usati per il
trattamento delle infezioni causate da batteri).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MORELAC
NON PRENDA MORELAC
-
Se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6);
-
se ha o sospetta un’allergia alle proteine del latte (vedere
“MORELAC contiene
saccarosio, sorbitolo e lattosio” e “Avvertenz
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MORELAC 10.000.000 UFC – 5.000.000 UFC – 4.000.000.000 UFC
Polvere per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OGNI BUSTINA CONTIENE:
Principio attivo:
_Lactobacillus acidophilus_
P-18806
almeno 1 x 10
7
UFC
_Lactobacillus delbrueckii_
P-18805
almeno 5 x 10
6
UFC
_Streptococcus thermophilus_
P-18807 almeno 4 x 10
9
UFC
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio, sorbitolo, lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche
da alterata flora
batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo
intestinale da antibiotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
: 1 - 2 bustine al dì.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili
Modo di somministrazione
Sciogliere la polvere in poca acqua o in una piccola quantità di
acqua zuccherata o latte.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino (vedere
paragrafo 4.4).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
MORELAC contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi
ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di
glucosio-galattosio, non
devono assumere questo medicinale.
MORELAC contiene proteine del latte (vedere paragrafo 4.3).
MORELAC contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè
essenzialmente
‘senza sodio’.
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali viol
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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