מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO
PROGE FARM S.R.L.
A07FA01
ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO
"POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE
N
ORGANISMI PRODUTTORI DI ACIDO LATTICO
034966010 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MORELAC 10.000.000 UFC - 5.000.000 UFC - 4.000.000.000 UFC POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE _Lactobacillus acidophilus P-18806, Lactobacillus delbrueckii P-18805 e Streptococcus_ _thermophilus P-18807_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MORELAC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MORELAC 3. Come prendere MORELAC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MORELAC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MORELAC E A COSA SERVE MORELAC contiene come principi attivi il _Lactobacillus acidophilus P-18806_, il _Lactobacillus delbrueckii P-18805_ e lo _Streptococcus thermophilus P-18807_. MORELAC è indicato in caso di alterazioni della flora batterica intestinale causate da sindromi diarroiche e dispeptiche (con digestione difficile), da enteriti e coliti (infiammazioni dell’intestino) e dall’uso di antibiotici (medicinali usati per il trattamento delle infezioni causate da batteri). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MORELAC NON PRENDA MORELAC - Se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha o sospetta un’allergia alle proteine del latte (vedere “MORELAC contiene saccarosio, sorbitolo e lattosio” e “Avvertenz קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MORELAC 10.000.000 UFC – 5.000.000 UFC – 4.000.000.000 UFC Polvere per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA OGNI BUSTINA CONTIENE: Principio attivo: _Lactobacillus acidophilus_ P-18806 almeno 1 x 10 7 UFC _Lactobacillus delbrueckii_ P-18805 almeno 5 x 10 6 UFC _Streptococcus thermophilus_ P-18807 almeno 4 x 10 9 UFC Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sorbitolo, lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ : 1 - 2 bustine al dì. _Popolazione pediatrica_ Non ci sono dati disponibili Modo di somministrazione Sciogliere la polvere in poca acqua o in una piccola quantità di acqua zuccherata o latte. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino (vedere paragrafo 4.4). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO MORELAC contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. MORELAC contiene proteine del latte (vedere paragrafo 4.3). MORELAC contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali viol קרא את המסמך השלם