MONTELUKAST TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

MONTELUKAST SODICO

זמין מ:

TARBIS FARMA S.L.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

MONTELUKAST SODICO

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO MASTICABLE

הרכב:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Montelukast

leaflet_short:

MONTELUKAST TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-01-16

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST TARBIS 5 MG
COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR EL MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MONTELUKAST TARBIS 5 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MONTELUKAST TARBIS 5 mg
3. Cómo tomar MONTELUKAST TARBIS 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MONTELUKAST TARBIS 5 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TARBIS 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST TARBIS 5 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en sus pulmones. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST TARBIS 5 mg mejora los
síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST TARBIS 5 mg para tratar el asma
y prevenir los síntomas de
su asma durante el día y la noche.

MONTELUKAST TARBIS 5 mg se utiliza para el tratamiento de los
pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

MONTELUKAST TARBIS 5 mg se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides
inhalados en pacientes entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides
orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son
capaces de utilizar los
corticosteroides inhalados.

MONTELUKAST TARBIS 5 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento de
las ví

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Tarbis 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 3,0 mg de aspartamo (E 951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
El comprimido es de color rosa, redondo, biconvexo, con la
inscripción "5" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Tarbis 5 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast Tarbis 5 mg también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast Tarbis 5 mg también está indicado en la profilaxis del
asma cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica para pacientes de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma en relación con
alimentos, Montelukast Tarbis 5 mg debe
tomarse una hora antes o dos horas después de ellos. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Tarbis sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Debe indicarse a los pacientes que
continúen tomando Montelukast Tarbis 5
mg aunque su asma esté controlada, así como durante los pe