MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

montelukast

זמין מ:

Mylan Ireland Ltd.

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

montelukast

יחידות באריזה:

20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21488 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21488 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21488 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21488 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21488 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-10-20

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Mylan 10 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Mylan 10 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta montelukaszt hatóanyagot, egy
leukotrién-receptor-antagonistát tartalmaz, amely gátolja a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák és allergiás tüneteket is
okoznak. A Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta a leukotriének
gátlásával javítja az asztma tüneteit,
elősegíti az asztma egyensúlyban tartását és enyhíti a
szezonális allergia (más néven szénanátha vagy
szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás) tüneteit.
A Montelukast Mylan 10 mg filmtablettát kezelőorv

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
: 0,0028 mg narancssárga (E110) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett
élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„10” jelölés felett „MO” jelöléssel, a másik oldalán
pedig „M” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta az asztma adjuváns
kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő betegeknél,
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok
és a „szükség esetén” alkalmazott rövid hatású
béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma
klinikai kontrollját.
Azoknál az asztmás betegeknél, akiknél a Montelukast Mylan 10 mg
filmtabletta az asztma kezelésére
javallt, a Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta enyhíti a szezonális
allergiás rhinitis tüneteit is.
A Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta az asztma profilaxisára is
javallt azokban az esetekben,
mikor a predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott
bronchoconstrictio.
A Montelukast Mylan 10 mg filmtabletta 15 éves vagy idősebb
serdülők és felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek javasolt
adagja asztma, illetve asztma és egyidejűleg
fennálló szezonális allergiás rhinitis esetén naponta egy 10
mg-os filmtabletta, melyet este kell
bevenni.
Montelukast Mylan-t nem szabad egyéb, ugyanazt a hatóanyagot -
montelukasztot - tartalmazó
készítményekkel együtt szedni.
_Általános ajánlások_:
A montelukaszt terápiás hatása az asztmakontroll paramétereire egy
napon belül jelentkezik. A
betegeket tájékoztatni kell, hogy a Montelukast Mylan 10 mg
fi