MONTELUKAST GSK 4 MG närimistablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

montelukast

זמין מ:

GlaxoSmithKline Eesti OÜ

קוד ATC:

R03DC03

INN (שם בינלאומי):

montelukast

כמות:

4mg 90TK; 4mg 56TK; 4mg 10TK; 4mg 28TK; 4mg 7TK; 4mg 98TK; 4mg 50TK

טופס פרצבטיות:

närimistablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MONTELUKAST GSK 4 MG, NÄRIMISTABLETID
2...5-AASTASTELE LASTELE
montelukast
ENNE KUI TEIE LAPS ALUSTAB SELLE RAVIMI VÕTMIST, LUGEGE HOOLIKALT
INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MONTELUKAST GSK 4 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MONTELUKAST GSK 4 mg kasutamist
3.
Kuidas MONTELUKAST GSK 4 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MONTELUKAST GSK 4 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MONTELUKAST GSK 4 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Montelukast on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
leukotrieenideks nimetatud ainete
toimimist. Leukotrieenid põhjustavad hingamisteede ahenemist ja
turset kopsudes. Leukotrieenide
toime takistamine MONTELUKAST GSK 4 mg poolt leevendab astma
sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Arst on määranud MONTELUKAST GSK 4 mg teie lapse astma raviks, et
vältida astmanähtude teket
nii päeval kui öösel.
-
MONTELUKAST GSK 4 mg kasutatakse 2…5-aastaste laste raviks, kellel
ei ole saavutatud
küllaldast astma kontrolli ja kes vajavad täiendavat ravi;
-
MONTELUKAST GSK 4 mg võib kasutada ka alternatiivse ravivõimalusena
inhaleeritavate
kortikosteroidide asemel 2…5-aastastel patsientidel, kes ei ole
hiljuti pidanud astma tõttu
kasutama suukaudseid kortikosteroide ja kelle puhul on ilmnenud, et
nad ei ole võimelised
inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama;
-
MONTELUKAST GSK 4 mg aitab ära hoida ka füüsilisest koormusest
tingitud hingamisteede
ahenemist 2-aastastel ja vanematel p

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MONTELUKAST GSK 4 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg-le montelukastile.
INN.
_Montelukastum _
Abiaine: 1,2 mg aspartaami (E951) ühes tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Kapslikujulised kaksikkumerad roosad tabletid. Tablettide ühele
poolele on pressitud „M9UT“ ja
teisele poolele „4“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2 kuni 5-aastastel
patsientidel, kellel
inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei
taga adekvaatset kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega
astmaga 2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
Laste jaoks, kellel on probleeme
närimistableti manustamisega, on olemas ravimvorm graanulitena.
Annus 2…5-aastastele lastele on üks 4 mg närimistablett
ööpäevas õhtuti. Koos toiduga võtmisel tuleb
montelukast sisse võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Annuse kohandamine selles
vanuserühmas vajalik ei ole.
MONTELUKAST GSK 4 mg närimistabletti ei ole soovitatav kasutada alla
2-aastastel lastel.
Üldised soovitused
Montelukasti ravitoime avaldub ühe ööpäeva jooksul. Patsiente
tuleb juhendada, et nad jätkaksid
montelukasti võtmist ka siis, kui astma sümptomid on raviga
kontrolli alla saadud ning ka astma
ägenemise perioodil.
Annustamise kohandamine ei ole vajalik neerupuudulikkusega
patsientidel ega kerge kuni