MONOSORDIL TAB 20MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

DILUTED ISOSORBIDE MONONITRATE 90%

זמין מ:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

קוד ATC:

C01DA14

INN (שם בינלאומי):

DILUTED ISOSORBIDE MONONITRATE 90%

כמות:

20MG/TAB

טופס פרצבטיות:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

DILUTED ISOSORBIDE MONONITRATE 90% 22,222MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

ISOSORBIDE MONONITRATE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801962101013 BTx50 (5 BLIST PVC-AL x 10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801962101020 BTx100 (BLIST PVC-AL 10 x 10) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

MONOSORDIL
®
ΔΙΣΚΊΑ 20MG
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MONOSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ 20MG.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης).
ΈΚΔΟΧΑ:  Lactose   monohydrate,   mannitol,   starch   maize,   povidone,   magnesium   stearate, 
sodium starch glycollate.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία για από του στόματος χορήγηση.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg μονονιτρικού-5-ισοσορβίτη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτιά των 50 δισκίων.
Κουτιά των 100 δισκίων (10 blisters των 10 – νοσοκομειακή συσκευασία).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, 
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔ. ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ
K.ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΤΔ, Τ.Θ. 56495, Λεμεσός
ΑΡ.ΑΔ.ΚΥΚΛΟΦ. ΚΎΠΡΟΥ
12695.
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα στεφανιαία αγγεία τροφοδοτούν την καρδιά με αίμα. Όταν τα αγγεία αυτ�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ 20MG/TAB.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Isosorbide-5-Mononitrate (Μονονιτρικός-5-ισοσορβίτης) 20mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. Συμπληρωματική αγωγή επί συμφορητικής 
καρδιακής   ανεπάρκειας.   Το  Monosordil


δεν   ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   των   οξέων   κρίσεων 
στηθάγχης.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνήθης   δόση   είναι   1   δισκίο  Monosordil


20mg/tab,   δύο   φορές   την   ημέρα,   που   μπορεί   εφόσον 
υπάρχει ένδειξη ν’ αυξηθεί μέχρι το 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα.
Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με νιτρώδη και προκειμένου να προληφθεί ή να 
ελαχιστοποιηθεί   η   «κεφαλαλγία   εκ   νιτρωδών»,   συνιστάται   η   έναρξη   της   θεραπείας   με   ½   δισκίο 
Monosordil


20mg/tab δύο φορές την ημέρα για τις 2 πρώτες ημέρες και ακολούθως αύξηση της δόσης 
σε 1 δισκίο, δύο φορές την ημέ�