Mometazonfuroat 50mcg/doza

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

мометазона

זמין מ:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

R01AD09

INN (שם בינלאומי):

mometazon

כמות:

50mcg/doza

טופס פרצבטיות:

sprej za nos, suspenzija

יחידות באריזה:

bočica sa raspršivačem, 1x140doza

סיווג:

R

תוצרת:

S & D PHARMA CZ, SPOL. S R.O.

leaflet_short:

JKL: 7110300

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2015-03-23

עלון מידע

Broj rešenja: 515-01-05410-13-003 od 23.03.2015. za lek
Mometazonfuroat, sprej za nos, suspenzija, 1 x 140 doza, (50 mcg/doza)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
MOMETAZONFUROAT ; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA; 50 MIKROGRAMA/DOZA
PAKOVANJE: UKUPNO 18G, BOČICA SA RASPRŠIVAČEM, 1 X 140 DOZA
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED, Velika Britanija
Adresa:
London, 4th floor, 1 Kingdom street
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT DOO BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a,lokal 4, Beograd
Broj rešenja: 515-01-05410-13-003 od 23.03.2015. za lek
Mometazonfuroat, sprej za nos, suspenzija, 1 x 140 doza, (50 mcg/doza)
2 od 9
MOMETAZONFUROAT; 50 MIKROGRAMA/DOZA; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA
INN MOMETAZON
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mometazonfuroat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mometazonfuroat
3.
Kako se upotrebljava lek Mometazonfuroat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mometazonfuroat
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-05410-13-003 od 23.03.2015. za lek
Mometazonfuroat, sprej za nos, suspenzija, 1 x 140 doza, (50 mcg/doza)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK MOMETAZONFUROAT I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE MOMETAZONFUROAT ?
Mometazonfuroat
sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada grupi lekova koji se
zovu kortikosteroidi.
Mometazonfuroat ne sme da se meša sa takozvanim „anaboličkim“
steroidima koje zloupotrebljavaju neki
sportisti, a koji se uzimaju u obliku tableta ili injekcija. Kada se
mala količina m

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 515-01-05410-13-003 od 23.03.2015. za lek
,Mometazonfuroat, sprej za nos, suspenzija, 1 x 140 doza,, (50
mcg/doza))
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MOMETAZONFUROAT; SPREJ ZA NOS, SUSPENZIJA; 50 MIKROGRAMA/DOZI
PAKOVANJE: UKUPNO 18 G, BOČICA SA RASPRŠIVAČEM, 1 X 140 DOZA
Proizvođač:
CIPLA (EU) LIMITED, Velika Britanija
Adresa:
London, 4th floor, 1 Kingdom street
Podnosilac zahteva:
PHARMA CONCEPT D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Gandijeva br.122 a, lokal 4, Beograd
Broj rešenja: 515-01-05410-13-003 od 23.03.2015. za lek
,Mometazonfuroat, sprej za nos, suspenzija, 1 x 140 doza,, (50
mcg/doza))
2 od 10
1. IME LEKA
MOMETAZONFUROAT; 50 mikrograma/doza; sprej za nos, suspenzija
INN:
mometazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sprej doza sadrži 50 mikrograma mometazonfuroata (što odgovara
51,73 mikrograma mometazonfuroat,
monohidrata).
Ovaj lek sadrži 0,2 mg benzalkonijum-hlorida po gramu.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Homogena, redisperzibilna suspenzija, bele do skoro bele boje, punjena
u bele _HDPE_ bočice od 20 mL._ _
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mometazonfuroat sprej za nos je indikovan za primenu kod odraslih
osoba i dece uzrasta od 12 godina i starijih,
a za lečenje simptoma sezonskog alergijskog ili perenijalnog
rinitisa.
Mometazonfuroat sprej za nos je takođe indikovan za primenu kod dece
od 6 do 11 godina starosti za lečenje
simptoma sezonskog alergijskog ili perenijalnog alergijskog rinitisa.
Kod pacijenata koji u anamnezi imaju umerene do teške simptome
sezonskog alergijskog rinitisa može da se
započne profilaktička terapija Mometazonfuroat
sprejom za nos u vremenu do četiri nedelje pre očekivanog
početka sezone polena.
Mometazonfuroat sprej za nos je indikovan za lečenje nazalnih polipa
kod odraslih osoba uzrasta od 18 godina i
starijih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nakon početnog aktiviranja pumpice Mometazonfuroat spreja za nos (10
istisnutih doza sve dok se