Mometasona ratiopharm 1 mg/g Creme

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Mometasona

זמין מ:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

D07AC13

INN (שם בינלאומי):

Mometasone

כמות:

1 mg/g

טופס פרצבטיות:

Creme

הרכב:

Mometasona, furoato 1 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso cutâneo

יחידות באריזה:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

סיווג:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

mometasone

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5710215 CNPEM: 50166220 CHNM: 10123738 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2017-03-16

עלון מידע

APROVADO EM
16-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
Leia
atentamente
e
na
totalidade
este
folheto
pois
o
mesmo
contém
informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Auden 1 mg/g, Creme e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Auden 1 mg/g,
Creme
3. Como utilizar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Auden 1 mg/g, Creme e para que é utilizado?
Mometasona Auden 1 mg/g, Creme pertence a um grupo de medicamentos
chamados
corticosteróides tópicos. Está classificado como um
"corticosteróide potente". Estes
medicamentos são aplicados na superfície da pele para reduzir a
vermelhidão e o prurido
causados por determinados problemas cutâneos.
Em adultos e crianças, Mometasona Auden 1 mg/g, Creme é utilizado
para reduzir a
vermelhidão e o prurido causados por determinados problemas cutâneos
como a psoríase
ou a dermatite.
A psoríase é uma doença de pele que é caracterizada pelo
desenvolvimento de lesões cor-
de-rosa, escamosas e com irritação nos cotovelos, joelhos, couro
cabeludo e outras partes
do corpo. A dermatite é uma situação provocada pela reacção da
pele a agentes externos,
por exemplo, detergentes, fazendo com que a pele fique vermelha e
irritada.
2. Antes de utilizar Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
Não utilize Mometasona Auden 1 mg/g, Creme:
Se tiver alergia (hipersensibilidade) ao

מאפייני מוצר

APROVADO EM
16-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um
grama
de
creme
contém 1
mg
de
furoato
de
mometasona
(furoato
de
mometasona 0,1% m/m).
Excipientes:
70 mg de monopalmitostearato de propilenoglicol por grama de creme
(7,0% m/m)
41,1 mg – 44,7 mg álcool estearílico por grama de creme (4,11 –
4,47% m/m)
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
Creme branco ou praticamente branco sem partículas visíveis ou
separação de fases.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona
Auden
1
mg/g,
Creme
está
indicado
para
o
tratamento
dos
manifestações
inflamatórias
e
pruriginosas
da
psoríase
(excluindo
a
psoríase
disseminada em placas) e a dermatite atópica.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos, incluindo doentes idosos, adolescentes e crianças com idade
superior a 6
anos de idade: Aplicar uma camada fina Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
na área
cutânea afectada, uma vez ao dia. Uma quantidade da dimensão da
ponta de um
dedo (uma linha que vai desde a ponta do dedo indicador de um adulto
até à
primeira prega) é suficiente para cobrir uma área duas vezes o
tamanho de uma
mão adulta.
O uso de um corticosteróide mais fraco é frequentemente
aconselhável quando
existe melhoria clínica.
Mometasona Auden 1 mg/g, Creme não deve ser utilizado durante longos
períodos
(mais de 3 semanas) ou em grandes áreas (mais de 20% da superfície
corporal). Em
crianças, deve ser tratado o máximo de 10% da área da superfície
corporal.
APROVADO EM
16-03-2017
INFARMED
O uso de corticosteróides tópicos em crianças com idade igual ou
superior a 6 anos,
ou no rosto deve ser limitado à menor quantidade compatível com um
regime
terapêutico e a duração do tratamento não deve ser superior a 5
dias.
Crianças com idade inferior a 6 anos: Mometasona Auden 1 mg/g, Creme
não é
recomendado em crianças com idade inferior a