מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mometasonfuroat monohydrat
Orion Corporation
R01AD09
Mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dosis
næsespray, suspension
Markedsført
2015-10-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOMETASON ORION 50 MIKROGRAM/PUST NÆSESPRAY, SUSPENSION Mometasonfuroat (som monohydrat) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mometason Orion 3. Sådan skal du tage Mometason Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mometason Orion indeholder det aktive stof mometasonfuroat (som monohydrat). Mometasonfuroat er et binyrebarkhormon (kortikosteroid), som har en betændelseshæmmende (anti-inflammatorisk) virkning. Det reducerer hævelse og irritation, som forårsager nysen, kløe og en tilstoppet eller løbende næse. HVAD ANVENDES MOMETASON ORION TIL? Høfeber og helårssnue Dette lægemiddel anvendes til at behandle symptomerne på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårlig rhinitis (helårssnue) hos voksne og børn på 3 år og derover. Høfeber, som opstår på visse tidspunkter af året, er en allergisk reaktion forårsaget af indånding af pollen fra træer, græsser, ukrudt samt sporer fra skimmel og svampe. Helårssnue forekommer hele året rundt. Symptomerne kan stamme fra overfølsomhed over for mange forskellige ting, f.eks. husstøvmider, dyrehår (eller skæl), fjer og bestemte fødevarer. Dette lægemiddel reducerer hævelse og irritation i næsen og lindrer derved nysen, kløe og tilst קרא את המסמך השלם
23. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MOMETASON ”ORION”, NÆSESPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28786 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mometason ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert pust afgiver en afmålt dosis på 50 mikrogram mometasonfuroat (som monohydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid pr. gram. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. Hvid til off-white homogen redispersibel suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mometason ”Orion” er indiceret til behandling af voksne og børn på 3 år og derover med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis. Mometason ”Orion” er indiceret til behandling af nasale polypper hos voksne patienter på 18 år eller derover. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Sæsonbetinget allergisk rhinitis eller helårsrhinitis_ _Voksne (herunder ældre patienter) og børn på 12 år og derover: _ Den almindelige anbefalede dosis er to pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (samlet dosis 200 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan en dosisreduktion til et pust i hvert næsebor (samlet dosis 100 mikrogram) en gang daglig være effektiv til vedligeholdelse af behandlingen. Hvis symptomerne _dk_hum_52420_spc.doc_ _Side 1 af 10_ ikke er velbehandlede, kan dosis øges til en maksimal, daglig dosis på fire pust i hvert næsebor en gang daglig (samlet dosis 400 mikrogram). Dosisreduktion anbefales, når symptomerne er under kontrol. _Pædiatrisk population_ _Børn i alderen mellem 3 og 11 år:_ Den almindelige anbefalede dosis er et pust (50 mikrogram/pust) i hvert næsebor en gang daglig (samlet dosis 100 mikrogram). Mometason ”Orion” har vist en klinisk signifikant virkning inden for 12 timer efter den første dosis hos nogle patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, mens fuldstændig gavn af behandlingen måske ikke opnås inden for de første 48 timer. Patienten קרא את המסמך השלם