MOKSACIN 5 mg/1 mL kapi za oko, otopina

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

moksifloksacin

זמין מ:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

S01AX22

INN (שם בינלאומי):

moksifloksacin

כמות:

5 mg/1 mL

טופס פרצבטיות:

kapi za oko, otopina

הרכב:

1 ml kapi za oko, otopine sadrži: 5 mg moksifloksacina (u obliku moksifloksacin hidrohlorida)

יחידות באריזה:

5 ml kapi za oko, otopine (1 LDPE bočica) u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2020-05-27

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MOKSACIN
5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
moksifloksacin
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Moksacin kapi za oko i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Moksacin kapi za
oko?
3.
Kako primjenjivati Moksacin kapi za oko?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Moksacin kapi za oko?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU MOKSACIN KAPI ZA OKO I ZA ŠTO SE KORISTE?
Moksacin kapi za oko sadrže djelatnu tvar moksifloksacin,
koja pripada skupini antibiotika koji se
nazivaju fluorokinoloni.
Koriste se u liječenju gnojne, bakterijske infekcije oka
(konjunktivitis) koja je uzrokovana bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE PRIMJENJIVATI MOKSACIN KAPI ZA OKO?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MOKSACIN KAPI ZA OKO:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na moksifloksacin, druge kinolone
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Moksacin kapi za oko.
AKO RAZVIJETE ALERGIJSKU REAKCIJU NA MOKSACIN. Alergijske reakcije se
javljaju manje često, a ozbiljne
reakcije rijetko. Ako razvijete bilo kakvu alergijsku reakciju
(preosjetljivost) ili bilo koju nuspojavu,
pogledajte dio 4. ove upute.
AKO NOSITE KONTAKTNE
LEĆE - prekinite nositi leće ako imate bilo koji znak ili simptom
infekcije oka.
Umjesto leća nosite naočale. Nemojte ponovno početi

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Moksacin
5 mg/ml kapi za oko, otopina
moksifloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 5 mg moksifloksacina u obliku
moksifloksacinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, žuto-zelena, izotonična i sterilna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Topikalno
liječenje
purulentnog
bakterijskog
konjunktivitisa,
uzrokovanog
sojevima
osjetljivim
na
moksifloksacin (vidjeti dio 4.4. i 5.1.).
Kod primjene treba obratiti pažnju na trenutne smjernice za ispravnu
primjenu antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Lijek je namijenjen samo za primjenu u oko. Ne smije se primjenjivati
u obliku injekcije. Moksacin kapi
za oko, otopina ne smije se ubrizgati subkonjuktivalno ili izravno u
prednju komoru oka.
Primjena u odraslih uključujući i starije osobe (≥ 65 godina)
Doza je 1 kap u oboljelo oko (oči) 3 puta na dan.
Stanje se obično poboljša unutar 5 dana i liječenje zatim treba
nastaviti još sljedeća 2-3 dana.
Ako se stanje ne poboljša unutar 5 dana od početka liječenja,
dijagnozu i/ili liječenje treba ponovno
razmotriti. Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti te kliničkom
i bakteriološkom tijeku infekcije.
Pedijatrijska populacija
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.
Primjena u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre i bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka.
Kako bi se spriječila kontaminacija kapaljke i same otopine, treba
izbjegavati dodir kapaljke s kapcima,
okolnom kožom ili bilo kojom površinom.
Nakon što se primjene kapi u oko, suzni kanal treba prstom pritisnuti
i držati 2-3 minute radi sprječavanja
i smanjenja apsorpcije lijeka preko sluznice nosa, posebno u
novorođenčadi ili djece.
2
Nakon skidanja zatvarača s bočice, ukoliko je zaštitni obruč za
evidenciju otvaranja klimav, treba ga
ukloniti prije primjene lijeka.
Kod istodobne primjene više oftalmoloških lijekova, mora proći
n