MISOXIN 500 mg-g prasek

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

זמין מ:

KRKA

קוד ATC:

QJ01AA02

עלון מידע

SKUPNA PREDLOGA ZA ZUNANJO OVOJNINO IN NAVODILO ZA UPORABO
MISOXIN 500 MG/G PERORALNI PRAŠEK ZA PRAŠIČE IN PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Misoxin 500 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance
doksiciklinijev hiklat
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 g praška vsebuje:
UČINKOVINA:
doksiciklinijev hiklat
500 mg (kar ustreza 433 mg doksiciklina)
Rumen kristalni prašek.
4.
INDIKACIJE
Prašiči
Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri
prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_ Pasteurella multocida_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, občutljive
za doksiciklin.
Piščanci
Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih znakov, če je v
jati klinično obolenje. Za zmanjšanje
poškodb zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
. Za zmanjšanje obolevnosti in
poškodb zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale_
(ORT).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
6.
NEŽELENI UČINKI
Tetraciklini lahko – v zelo redkih primerih – inducirajo
občutljivost za svetlobo in alergijske reakcije.
Ob sumu, da je prišlo do neželenih reakcij, je treba zdravljenje
prekiniti.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda m

מאפייני מוצר

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Misoxin 500 mg/g peroralni prašek za prašiče in piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g praška vsebuje:
UČINKOVINA:
doksiciklinijev hiklat
500 mg (kar ustreza 433 mg doksiciklina)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek.
Rumen kristalni prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči in piščanci (brojlerji, piščanci kokoši nesnic,
piščanci matičnih jat).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči
Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z obolenjem dihal pri
prašičih, ki jih povzročajo
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,_
in
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, občutljive
na doksiciklin.
Piščanci
Za zmanjšanje smrtnosti, obolevnosti in kliničnih znakov, če je v
jati klinično obolenje. Za zmanjšanje
poškodb zaradi pastereloze, ki jo povzroča
_Pasteurella multocida_
. Za zmanjšanje morbidnosti in
poškodb zaradi okužb dihal, ki jih povzroča
_Ornithobacterium rhinotracheale_
(ORT).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite pri živalih z okvaro jeter.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Občutljivost bakterij za doksaciklin, zlasti občutljivost
_A. pleuropneumoniae_
in
_O. rhinotracheale_
, se
razlikuje od države do države in celo od kmetije do kmetije. Ker so
te (časovne in geografske)
spremembe pričakovane, se priporoča bakteriološko vzorčenje in
testiranje občutljivosti. Uporaba
zdravila mora temeljiti na kulturi in občutljivosti mikroorganizmov
iz obolelih primerov na kmetiji. Če
to ni mogoče, je treba pri zdravljenju upoštevati lokalne
epidemiološke podatke (tj. na območju oz.
kmetiji) o dovzetnosti ciljne bakterije.
Ker izkoreninjenja ciljnih patoge